肺癌

劳拉替尼获批一线治疗ALK阳性肺癌,对肺癌脑转移的疗效完胜克唑替尼!

近日,肺癌靶向药劳拉替尼被美国FDA(食品药品管理局)批准用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的一线治疗。2018年劳拉替尼获批ALK阳性肺癌的二线治疗,现在其适应症得以扩大,上升到一线治疗。

劳拉替尼是第三代ALK阳性肺癌靶向药,已经在美国和中国香港获批上市,在中国大陆地区还没有上市。国内目前已经获批上市的ALK阳性肺癌靶向药是一代和二代,包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼。

劳拉替尼获批一线治疗ALK阳性肺癌,对肺癌脑转移的疗效完胜克唑替尼!

劳拉替尼一线治疗肺癌的疗效完胜克唑替尼

III期临床试验证明了劳拉替尼一线治疗ALK阳性肺癌的疗效。该临床试验共招募了296例既往未接受治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,进行随机1:1分配接受劳拉替尼单药治疗(n=149)或克唑替尼单药治疗(n=147)。

临床试验结果显示,与克唑替尼相比,劳拉替尼将肺癌患者的进展或死亡风险降低72%。

在劳拉替尼组和克唑替尼组中分别有17例和13例存在明显脑转移的患者,经治疗后,劳拉替尼组和克唑替尼组患者的颅内客观缓解率为82% VS 23%;颅内反应持续时间≥12个月的患者比例为79% VS 0%。

这表明,劳拉替尼一线治疗ALK阳性肺癌的疗效明显强于克唑替尼,而且对肺癌脑转移的疗效完胜克唑替尼。

劳拉替尼获批一线治疗ALK阳性肺癌,对肺癌脑转移的疗效完胜克唑替尼!

劳拉替尼常见的副作用和不良反应

在接受劳拉替尼治疗的患者中,最常见的副作用和不良反应是:

水肿(56%)、体重变化(38%)、周围神经病变(35%)、高甘油三酯血症(22%)、认知能力(21%)、腹泻(21%)、呼吸困难(20%)。

在接受劳拉替尼治疗的患者中,34%的患者发生了严重的不良反应,最常见的严重不良反应是:

肺炎(4.7%)、呼吸困难(2.7%)、呼吸衰竭(2.7%)、认知影响(2.0%)、发热(2.0%)。

在接受劳拉替尼治疗的患者中,有3.4%的患者发生了致命性不良反应,包括:肺炎(0.7%)、呼吸衰竭(0.7%)、急性心衰(0.7%)、肺栓塞(0.7%)、猝死(0.7%)。


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