肺癌

劳拉替尼治疗ALK和ROS1突变阳性肺癌,总生存期接近10年!

劳拉替尼是第三代ALK突变阳性肺癌靶向药。2020年2月,劳拉替尼(商品名:解码乐)在香港获批上市,适应症是对一二代靶向药出现耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。

劳拉替尼不仅能治疗ALK突变阳性肺癌,还能治疗ROS1基因重排的非小细胞肺癌。

那么劳拉替尼对ALK和ROS1阳性肺癌的疗效到底怎么样呢?2020年7月27日,国际顶尖肿瘤期刊《lung cancer》杂志发表了一项劳拉替尼治疗ALK/ROS1重排的非小细胞肺癌回顾性研究结果,结果发现,劳拉替尼可以让肺癌病人的中位总生存期接近10年!

劳拉替尼治疗ALK和ROS1突变阳性肺癌,总生存期接近10年!

研究内容和结果

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数据截止到2019年1月1日,这项回顾性研究共分析了123例患者。其中,106例患者为ALK阳性肺癌, 68%的患者有脑转移;17例患者为ROS1阳性肺癌,65%的患者有脑转移。

研究结果显示:

对于ALK阳性肺癌患者,中位总生存期为89.1±19.6个月;有脑转移和没脑转移的患者,客观有效率为62% VS 60%;疾病控制率为88% VS 91%

对于ROS1阳性肺癌:中位总生存期为90.3±24.4个月;有脑转移和没脑转移的患者,客观有效率为67% VS 62%;疾病控制率为78% VS 92%

这项研究表明,对于ALK和ROS1阳性肺癌,不管是否出现脑转移,劳拉替尼都有显著的疗效。而且对于ROS1阳性肺癌,劳拉替尼的中位总生存期达到90.3±24.4个月,接近10年,这是前所未有的。

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劳拉替尼的副作用

在临床试验中,劳拉替尼最常见的副作用和不良反应是外周水肿(48%)、高脂血症(47%)、体重增加(25%)、疲劳(30%)。有18%的患者报告了中枢神经系统不良事件,如1~2级认知障碍

劳拉替尼去哪里可以买到?

虽然劳拉替尼在美国和香港都已经获批上市,但是在中国大陆还没有获批上市。怎么才能在国内买到劳拉替尼呢?

7月29日,国内一位ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在海南省博鳌恒大国际医院首先获得了劳拉替尼的治疗处方。

为什么这位患者可以海南省博鳌恒大国际医院买到劳拉替尼呢?这得益于一个政策的出台。

3月24日,海南省乐城先行区领导小组会议审议通过了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)。根据《暂行办法》,乐城先行区医疗机构患者出院时,由医疗机构根据患者需继续使用临床急需进口药品的实际情况,制定患者出院带药方案及应急预案,经省卫生健康主管部门审批、省药品监管部门批准后,患者可将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区,带离先行区的药品为患者已获批的临床急需进口药品。

《暂行办法》出台后,患者就可以在海南省乐城先行区的医院买到已经在美国获批上市、但是还没有在国内上市的抗癌新药。

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具体的买药流程是什么呢?据悉,根据现有的政策,患者购药流程较为严谨——从美国仓库将药品空运至海南保税仓,患者用药申请经乐城医疗药品监督管理局审批后,博鳌恒大国际医院从保税仓提货。患者前往博鳌恒大国际医院就医并接受治疗,根据海南省出台带药出境政策,届时患者可带口服药返回当地治疗,同时接受博鳌恒大国际医院的随访。


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