肺癌

好消息!塞瑞替尼获批一线治疗肺癌!对有症状的肺癌脑转移也有显著疗效

近日,国内肺癌领域再次传出好消息:5月27日,国家药监局批准塞瑞替尼用于ALK突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗!国内ALK阳性肺癌患者的一线靶向药又有了新的选择。

二代肺癌靶向药塞瑞替尼

塞瑞替尼,商品名赞可达,是国际制药巨头诺华研发的二代ALK阳性肺癌靶向药。(一代有克唑替尼,二代还有阿来替尼、布加替尼,三代有劳拉替尼)2018年5月,塞瑞替尼在国内获批上市,用于接受过克唑替尼治疗后出现进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。也就是用于ALK阳性肺癌的二线治疗。

2018年10月,塞瑞替尼进入国家医保目录,价格降低为29700元/盒。一盒塞瑞替尼可以吃50天,不经过医保报销,吃一个月塞瑞替尼的费用是17820元。

2019年5月,塞瑞替尼的慈善赠药项目启动,低收入、低保、“建档立卡”贫困家庭的患者,在符合条件的情况下,都可以在指定药店免费领取1盒塞瑞替尼。

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好消息!塞瑞替尼获批一线治疗肺癌!对有症状的肺癌脑转移也有显著疗效

 

塞瑞替尼一线治疗肺癌的疗效

代号为ASCEND-4的III期临床试验,证明了塞瑞替尼一线治疗ALK阳性晚期肺癌的显著疗效。这项临床试验招募了来自28个国家(包括中国)的376名晚期ALK阳性肺癌患者。平均分成2组,一组接受塞瑞替尼治疗,另一组接受以铂类为基础的化疗。

治疗结果是,在所有患者中,塞瑞替尼组和化疗组的中位无进展生存期对比为:16.6个月vs 8.1个月。塞瑞替尼达到化疗的2倍!对于亚洲患者,塞瑞替尼的疗效更好,中位无进展生存期达到26.3个月,显著高于化疗组的10.6个月。

一线治疗ALK晚期肺癌,塞瑞替尼的疗效远远超过化疗。

对有症状的肺癌脑转移同样疗效突出

这项临床试验还发现,塞瑞替尼对已经出现症状的肺癌脑转移同样疗效显著。

肺癌脑转移可以分成两类,一类处于无症状稳定期,另一类处于有症状进展期。处于有症状进展期的脑转移患者病情更严重,预后更差。

而在本次临床试验的所有患者中,处于有症状进展期的脑转移患者比例达到60%。可以说,塞瑞替尼是在挑战有症状进展期的脑转移。

治疗结果令人振奋,这些脑转移患者使用塞瑞替尼一线治疗,中位无进展生存期达到10.7个月,明显高于化疗组的6.7个月。颅内客观缓解率为46%,颅内治疗反应持续时间为16.6个月。

也就是说,塞瑞替尼对处于有症状进展期的脑转移同样具有显著疗效。

好消息!塞瑞替尼获批一线治疗肺癌!对有症状的肺癌脑转移也有显著疗效

塞瑞替尼的用量和服用方法

很多人认为抗癌药用量越大,疗效越好,但是对于塞瑞替尼,这绝对是错误的。

最开始的临床试验,塞瑞替尼的用量是750mg(5粒)空腹服用,虽然疗效显著,但是副作用很大,尤其是胃肠道不良反应(恶心、呕吐、腹泻等),非常明显。

随后科学家专门开展临床试验,研究降低用量对塞瑞替尼疗效的影响。结果发现,塞瑞替尼每日用量降低到450mg(3粒)随餐服用,疗效反而升高,副作用明显降低。

因此,现在塞瑞替尼的推荐剂量就是每天一次,每次450mg(3粒),随餐服用。患者在服用塞瑞替尼时,千万不要随便加大用量,一定按照说明书和医生医嘱服用。


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