好消息！塞瑞替尼获批一线治疗肺癌！对有症状的肺癌脑转移也有显著疗效

近日，国内肺癌领域再次传出好消息：5月27日，国家药监局批准塞瑞替尼用于ALK突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗！国内ALK阳性肺癌患者的一线靶向药又有了新的选择。

二代肺癌靶向药塞瑞替尼

塞瑞替尼，商品名赞可达，是国际制药巨头诺华研发的二代ALK阳性肺癌靶向药。（一代有克唑替尼，二代还有阿来替尼、布加替尼，三代有劳拉替尼）2018年5月，塞瑞替尼在国内获批上市，用于接受过克唑替尼治疗后出现进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。也就是用于ALK阳性肺癌的二线治疗。

2018年10月，塞瑞替尼进入国家医保目录，价格降低为29700元/盒。一盒塞瑞替尼可以吃50天，不经过医保报销，吃一个月塞瑞替尼的费用是17820元。

2019年5月，塞瑞替尼的慈善赠药项目启动，低收入、低保、“建档立卡”贫困家庭的患者，在符合条件的情况下，都可以在指定药店免费领取1盒塞瑞替尼。

塞瑞替尼一线治疗肺癌的疗效

代号为ASCEND-4的III期临床试验，证明了塞瑞替尼一线治疗ALK阳性晚期肺癌的显著疗效。这项临床试验招募了来自28个国家（包括中国）的376名晚期ALK阳性肺癌患者。平均分成2组，一组接受塞瑞替尼治疗，另一组接受以铂类为基础的化疗。

治疗结果是，在所有患者中，塞瑞替尼组和化疗组的中位无进展生存期对比为：16.6个月vs 8.1个月。塞瑞替尼达到化疗的2倍！对于亚洲患者，塞瑞替尼的疗效更好，中位无进展生存期达到26.3个月，显著高于化疗组的10.6个月。

一线治疗ALK晚期肺癌，塞瑞替尼的疗效远远超过化疗。

对有症状的肺癌脑转移同样疗效突出

这项临床试验还发现，塞瑞替尼对已经出现症状的肺癌脑转移同样疗效显著。

肺癌脑转移可以分成两类，一类处于无症状稳定期，另一类处于有症状进展期。处于有症状进展期的脑转移患者病情更严重，预后更差。

而在本次临床试验的所有患者中，处于有症状进展期的脑转移患者比例达到60%。可以说，塞瑞替尼是在挑战有症状进展期的脑转移。

治疗结果令人振奋，这些脑转移患者使用塞瑞替尼一线治疗，中位无进展生存期达到10.7个月，明显高于化疗组的6.7个月。颅内客观缓解率为46%，颅内治疗反应持续时间为16.6个月。

也就是说，塞瑞替尼对处于有症状进展期的脑转移同样具有显著疗效。

塞瑞替尼的用量和服用方法

很多人认为抗癌药用量越大，疗效越好，但是对于塞瑞替尼，这绝对是错误的。

最开始的临床试验，塞瑞替尼的用量是750mg（5粒）空腹服用，虽然疗效显著，但是副作用很大，尤其是胃肠道不良反应（恶心、呕吐、腹泻等），非常明显。

随后科学家专门开展临床试验，研究降低用量对塞瑞替尼疗效的影响。结果发现，塞瑞替尼每日用量降低到450mg（3粒）随餐服用，疗效反而升高，副作用明显降低。

因此，现在塞瑞替尼的推荐剂量就是每天一次，每次450mg（3粒），随餐服用。患者在服用塞瑞替尼时，千万不要随便加大用量，一定按照说明书和医生医嘱服用。

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