肺癌

布加替尼获批一线治疗ALK突变肺癌!疗效比克唑替尼显著提高

近日,美国FDA批准靶向药布加替尼一线治疗ALK基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌。ALK阳性肺癌的一线治疗又有了新的选择。

布加替尼属于第二代ALK阳性肺癌靶向药,而第一代靶向药则是克唑替尼。那么布加替尼和克唑替尼治疗ALK阳性肺癌的疗效,谁更强呢?

布加替尼治疗肺癌的疗效

研究团队通过临床试验直接比较了布加替尼和克唑替尼治疗肺癌的疗效。该临床试验招募了275名晚期ALK肺癌患者,随机分成两组,一组接受布加替尼治疗,另一组接受克唑替尼治疗。

治疗结果是:

布加替尼组和克唑替尼组的中位无进展生存期对比为:24个月 VS 11个月。客观缓解率分别为:74% VS 62%,完全缓解率为15% VS 9%。反应持续时间≥24个月的比例为51% VS 30%。

对于肺癌脑转移的患者,布加替尼组和克唑替尼组的客观缓解率分别是:78% VS 26%,完全缓解率为28% VS 0%,部分缓解率为50% VS 26%。

从临床试验的数据可以看出,布加替尼治疗肺癌的疗效明显比克唑替尼更强,对于肺癌脑转移,布加替尼的疗效远远超过克唑替尼。

布加替尼的副作用有哪些?

布加替尼治疗晚期肺癌,常见的副作用和不良反应是:

腹泻(53%)、皮疹(40%)、咳嗽(35%)、高血压(32%)、疲劳(32%)、恶心(30%)、肌肉痛(28%)、呼吸困难(25%)、腹痛(24%)、头痛(22%)、呕吐(21%)、背部疼痛(21%)、瘙痒(20%)、便秘(18%)、浮肿(18%)、肺炎(15%)、头晕(15%)、发热(15%)、关节疼痛(14%)、血胆固醇升高(13%)、口腔炎(13%)、心动过缓(12%)、上呼吸道感染(12%)、周围神经病变(11%)等。

布加替尼常见的3~4级副作用和不良反应有:

高血压(13%)、肺炎(5.1%)、皮疹(2.9%)、呼吸困难(2.9%)、间质性肺病(ILD)(2.9%)、腹泻(2.2%)、恶心(2.2%)、头痛(2.2%)。


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