肺癌

好消息!恩沙替尼获批肺癌一线治疗,生存期达到克唑替尼的2.5倍!

2022年3月21日,国家药监局批准恩沙替尼(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。恩沙替尼成为第一个获批一线治疗此类肺癌的国产靶向药。

好消息!恩沙替尼获批肺癌一线治疗,生存期达到克唑替尼的2.5倍!

ALK突变肺癌靶向治疗效果好

随着多种靶向药陆续上市,靶向治疗已经成为非小细胞肺癌非常重要的治疗方法。尤其是ALK基因突变阳性肺癌,采用靶向治疗的效果非常突出。目前已经有3代针对ALK阳性肺癌的靶向药,分别是:

第一代:克唑替尼;

第二代:赛瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、恩沙替尼;

第三代:劳拉替尼。

其中只有恩沙替尼是国产的抗癌药,其他都是进口药。

恩沙替尼于2020年11月获批上市,获批的适应症是此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

患者的治疗。这是属于二线治疗,现在恩沙替尼升级为肺癌的一线治疗用药了。

所谓一线治疗,就是癌症病人确诊后的首轮治疗。一线治疗采用的是效果最好、副作用最小的方案。一线治疗后,患者再次出现肿瘤进展,且对一线治疗方案耐药,就要采用二线治疗了。后续还有三线治疗,一般到三线时,可选择的药物和有效的治疗方案就越来越少了。

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恩沙替尼疗效显著优于克唑替尼

那么恩沙替尼一线治疗ALK突变阳性肺癌的疗效怎么样呢?临床试验直接对比了恩沙替尼和克唑替尼的疗效,恩沙替尼完胜。

该临床试验入组了290名ALK突变阳性非小细胞肺癌病人,其中140名为中国患者。

患者分成两组,试验组接受恩沙替尼治疗,用量是每天一次,每次225mg;对照组接受克唑替尼治疗,用量是每天两次,每次250mg。

治疗的结果是,恩沙替尼组患者的疗效明显强于克唑替尼组,中位无进展生存期对比是:31.3个月vs 12.7个月,恩沙替尼组是克唑替尼组的2.5倍!恩沙替尼组患者2年总生存率达到78%!恩沙替尼组患者的生活质量也比克唑替尼组明显改善。

另外,恩沙替尼对脑转移的控制作用也很强,是克唑替尼的3倍。

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恩沙替尼价格多少钱?哪些患者可以医保报销?

从临床试验结果可以看出,恩沙替尼的疗效明显比克唑替尼更强,而且对脑转移的控制也更好。那么国产抗癌药恩沙替尼的价格是多少钱呢?

恩沙替尼的价格是2380元一盒(100mg*14粒),并且已经进医保,哪些病人用恩沙替尼可以医保报销呢?

恩沙替尼的医保报销范围是:用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

所以恩沙替尼用于二线治疗时可以医保报销,而最新批准的一线治疗,还没有进入医保报销范围。


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