肺癌

国产肺癌靶向药恩沙替尼上市!相比进口药阿来替尼、塞瑞替尼毫不逊色

近日,由贝达药业研发的国产肺癌靶向药——恩沙替尼(商品名:贝美纳)获批上市,引起巨大的关注。恩沙替尼属于1类创新药,获批的适应症是:用于此前接受过克唑替尼治疗后出现进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

从适应症可以看出,恩沙替尼是第二代ALK突变阳性肺癌靶向药。目前已经过国内获批上市的ALK肺癌靶向药,都是进口药,包括一代靶向药克唑替尼(赛可瑞),二代靶向药阿来替尼(安圣莎)、塞瑞替尼(赞可达)。同样是二代靶向药,恩沙替尼和进口药阿来替尼、塞瑞替尼相比,在疗效和副作用上表现怎样呢?

国产肺癌靶向药恩沙替尼上市!相比进口药阿来替尼、塞瑞替尼毫不逊色

恩沙替尼治疗肺癌的疗效

恩沙替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期为26.2个月,达到2年多!疗效已经与进口药阿来替尼、塞瑞替尼旗鼓相当。这表明,虽然现在恩沙替尼获批的是二线治疗,但是它具有成为ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗用药的巨大潜力。

在二线治疗中,恩沙替尼相比进口药阿来替尼和塞瑞替尼,客观缓解率丝毫不逊色,达到52.6%!特别是对有脑转移的患者,有效率甚至达到95.2%!对于脑转移患者来说,这无疑是天大的好消息。作为二线治疗,恩沙替尼的中位无进展生存期达到11.2个月,相比其他二代靶向药,也是佼佼者。

国产肺癌靶向药恩沙替尼上市!相比进口药阿来替尼、塞瑞替尼毫不逊色

恩沙替尼的副作用更小

对比副作用可以发现,在安全性上,恩沙替尼相比其他进口靶向药也具有优势。

ALK肺癌靶向药主要的副作用包括皮疹、胃肠道反应和肝转氨酶升高,但各个药物的副作用程度不同,如克唑替尼的胃肠道反应发生率较高,腹泻发生率约为80%;阿来替尼便秘发生率约为30%;塞瑞替尼胃肠道反应发生率也比较严重。

恩沙替尼的副作用主要表现在皮疹,临床表现多样,总体皮肤不良反应发生率达到50%,但3~4级不良反应的发生率在5%以内。恩沙替尼另一副作用为肝转氨酶升高,多数为1~2级。临床试验数据显示,恩沙替尼因为不良反应需要进行剂量调整的患者比例明显更低,这是一个重要的优势。

国产肺癌靶向药恩沙替尼上市!相比进口药阿来替尼、塞瑞替尼毫不逊色

从上面的对比我们可以知道,恩沙替尼是一种新型的高效、低毒,并且对脑转移疗效十分突出的肺癌靶向药。恩沙替尼相比进口靶向药,不但毫不逊色,而且具有优势。期待恩沙替尼能早日进医保,从而造福更多的中国肺癌患者。


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