靶向药阿伐替尼片（泰吉华）获批上市，精准治疗胃肠道间质瘤！

3月31日，有两种新型靶向药在国内获批上市，并且是治疗同一种癌症——胃肠道间质瘤。这两个靶向药分别是：阿伐替尼（泰吉华）和瑞派替尼（擎乐）。不同的是，阿伐替尼获批一线治疗，瑞派替尼获批四线治疗。瑞派替尼我们在另一篇文章（派瑞替尼获批上市，治疗晚期胃肠道间质瘤，将生存期延长一倍以上！）里专门介绍，这里重点介绍阿伐替尼。

阿伐替尼是精准靶向治疗胃肠道间质瘤，阿伐替尼获批的适应证是：治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。阿伐替尼成为国内第一个获批的针对PDGFRA外显子18突变型胃肠道间质瘤的精准治疗药物。

什么是胃肠道间质瘤？

胃肠道间质瘤是发生于胃肠道的肉瘤，肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。胃肠道间质瘤起源于胃肠道壁中的细胞，并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50~80岁之间，通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现，极少数是在肿瘤破裂或胃肠道发生梗阻后确诊。原发胃肠道间质瘤中，约有5％~6％的病例由PDGFRA D842V基因突变导致，这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。阿伐替尼正是精准治疗这种突变类型胃肠道间质瘤的靶向药。

阿伐替尼治疗胃肠道间质瘤的疗效

临床试验评估了阿伐替尼治疗不可切除或转移性晚期胃肠道间质瘤患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。阿伐替尼在携带PDGFRA D842V 突变的中国胃肠道间质瘤患者中初步显示出了显著的抗肿瘤活性，在300 mg每日一次的剂量下，8名携带PDGFRA D842V突变的患者中，所有患者靶病灶均有缩小，总体缓解率（ORR）为62.5%。患者对阿伐替尼副作用的总体耐受性良好，临床试验中报告的副作用和不良反应大部分为 1 级或 2 级。

北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“一直以来，PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤患者缺乏治疗药物。阿伐替尼在PDGFRA外显子18突变的中国晚期胃肠道间质瘤患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性良好。阿伐替尼在国内获批，无疑将为这些患者带来巨大的生存获益。”

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