瑞派替尼获批上市，治疗晚期胃肠道间质瘤，将生存期延长一倍以上！

3月31日，晚期胃肠道间质瘤患者迎来好消息，两个靶向药同时在国内获批上市，一个是阿伐替尼（泰吉华），另一个是瑞派替尼（擎乐）。阿伐替尼在另一篇文章（靶向药阿伐替尼片（泰吉华）获批上市，精准治疗胃肠道间质瘤！）介绍，这里重点介绍派瑞替尼。

瑞派替尼获批的适应症是：治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。也就是说，派瑞替尼获批用于晚期胃肠道间质瘤的四线治疗，是用于对一线的伊马替尼、二线的舒尼替尼、三线的瑞戈非尼都耐药的患者。

胃肠道间质瘤多重耐药后急需新药

胃肠间质瘤（GIST）属于罕见肿瘤，但中国人口基数大，每年依然有2~3万人发病。胃肠间质瘤（GIST）主要出现在50岁以上的中老年，年轻人中很少。

如果是早期患者，可以用手术治疗，但中国患者不少属于中晚期，不适合直接手术。更糟糕的是，化疗对于胃肠间质瘤没啥用，因此，在2000年之前，晚期胃肠间质瘤就等同于绝症。

打破僵局的时间在2002年，伊马替尼（格列卫）被批准用于治疗胃肠道间质瘤，靶向治疗改变了晚期胃肠间质瘤患者的命运，患者的中位中生存期从1年左右提升到4~5年。

但是伊马替尼同样存在耐药的问题，为了解决耐药，随后又有新的靶向药陆续获批用于治疗晚期胃肠道间质瘤。2006年舒尼替尼获批二线治疗，2013年瑞戈非尼获批三线治疗。

但是三线治疗后仍然有耐药，以前出现这种多重耐药后基本没办法了，但是现在有瑞派替尼了。

瑞派替尼将患者生存期延长一倍以上

三线治疗耐药后，可以用瑞派替尼进行四线治疗。临床试验结果表明，瑞派替尼四线治疗具有显著的疗效，能大幅度延长患者的无进展生存期和总生存期。与安慰剂相比，瑞派替尼的中位无进展生存期为6.3个月，降低了85%的疾病进展或死亡风险；中位总生存期也明显延长，从6.6月延长至15.1个月，提高了一倍多。

考虑到临床试验招募的都是经历了至少3轮靶向药而耐药的晚期患者，这样的临床试验结果令人振奋。

目前，美国和中国的癌症临床指南都已经更新，瑞派替尼成为了晚期胃肠间质瘤的四线治疗新标准。

瑞派替尼的用途还会增加

瑞派替尼目前是获批用于晚期胃肠道间质瘤的4线治疗，它还有很大的上升空调。现在已经有临床试验在研究瑞派替尼直接二线治疗的疗效，也就是在伊马替尼耐药后直接用瑞派替尼，如果瑞派替尼的疗效能超过舒尼替尼，很可能会上升为二线治疗用药。

另外，瑞派替尼这样的新型KIT/PDGFRA靶向药，未来的发挥发展空间也绝不只是晚期胃肠间质瘤。KIT/PDGFRA突变在多个肿瘤类型中都存在，包括一部分的全身性肥大细胞增多症、肥大细胞白血病、生殖细胞肿瘤、脑胶质瘤、软组织肉瘤等等。未来瑞派替尼也可能用于这些肿瘤。

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