胃肠道间质瘤

派瑞替尼获批上市,治疗晚期胃肠道间质瘤,将生存期延长一倍以上!

3月31日,晚期胃肠道间质瘤患者迎来好消息,两个靶向药同时在国内获批上市,一个是阿伐替尼(泰吉华),另一个是派瑞替尼(擎乐)。阿伐替尼在另一篇文章(靶向药阿伐替尼片(泰吉华)获批上市,精准治疗胃肠道间质瘤!)介绍,这里重点介绍派瑞替尼。

派瑞替尼获批的适应症是:治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。也就是说,派瑞替尼获批用于晚期胃肠道间质瘤的四线治疗,是用于对一线的伊马替尼、二线的舒尼替尼、三线的瑞戈非尼都耐药的患者。

派瑞替尼获批上市,治疗晚期胃肠道间质瘤,将生存期延长一倍以上!

 

胃肠道间质瘤多重耐药后急需新药

胃肠间质瘤(GIST)属于罕见肿瘤,但中国人口基数大,每年依然有2~3万人发病。胃肠间质瘤(GIST)主要出现在50岁以上的中老年,年轻人中很少。

如果是早期患者,可以用手术治疗,但中国患者不少属于中晚期,不适合直接手术。更糟糕的是,化疗对于胃肠间质瘤没啥用,因此,在2000年之前,晚期胃肠间质瘤就等同于绝症。

打破僵局的时间在2002年,伊马替尼(格列卫)被批准用于治疗胃肠道间质瘤,靶向治疗改变了晚期胃肠间质瘤患者的命运,患者的中位中生存期从1年左右提升到4~5年。

但是伊马替尼同样存在耐药的问题,为了解决耐药,随后又有新的靶向药陆续获批用于治疗晚期胃肠道间质瘤。2006年舒尼替尼获批二线治疗,2013年瑞戈非尼获批三线治疗。

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但是三线治疗后仍然有耐药,以前出现这种多重耐药后基本没办法了,但是现在有派瑞替尼了。

 

派瑞替尼将患者生存期延长一倍以上

三线治疗耐药后,可以用派瑞替尼进行四线治疗。临床试验结果表明,派瑞替尼四线治疗具有显著的疗效,能大幅度延长患者的无进展生存期和总生存期。与安慰剂相比,瑞派替尼的中位无进展生存期为6.3个月,降低了85%的疾病进展或死亡风险;中位总生存期也明显延长,从6.6月延长至15.1个月,提高了一倍多。

考虑到临床试验招募的都是经历了至少3轮靶向药而耐药的晚期患者,这样的临床试验结果令人振奋。

目前,美国和中国的癌症临床指南都已经更新,瑞派替尼成为了晚期胃肠间质瘤的四线治疗新标准。

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派瑞替尼的用途还会增加

派瑞替尼目前是获批用于晚期胃肠道间质瘤的4线治疗,它还有很大的上升空调。现在已经有临床试验在研究派瑞替尼直接二线治疗的疗效,也就是在伊马替尼耐药后直接用派瑞替尼,如果派瑞替尼的疗效能超过舒尼替尼,很可能会上升为二线治疗用药。

另外,瑞派替尼这样的新型KIT/PDGFRA靶向药,未来的发挥发展空间也绝不只是晚期胃肠间质瘤。KIT/PDGFRA突变在多个肿瘤类型中都存在,包括一部分的全身性肥大细胞增多症、肥大细胞白血病、生殖细胞肿瘤、脑胶质瘤、软组织肉瘤等等。未来派瑞替尼也可能用于这些肿瘤。


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