肿瘤疫苗Tedopi治疗肺癌试验成功！可解决PD-1免疫治疗耐药难题

近年来，靶向治疗、PD-1免疫治疗这些新型疗法已经在癌症治疗中全面开花，为癌症病人带来了更长的生存期，以及更好的生活质量。现在，又一种新型疗法取得重大突破，那就是肿瘤疫苗。

2020年4月1日，发过制药公司OSE Immunotherapeutics宣布，肿瘤疫苗Tedopi（OSE-2101）在非小细胞肺癌的III期临床试验中取得成功！该临床试验的结果是：既往接受过PD-1/PD-L1免疫治疗失败的患者，接受肿瘤疫苗Tedopi（OSE-2101）治疗后，与化疗相比，12个月生存率提高10％，1年生存率达到46%，超过了预设的25%指标。

什么是肿瘤疫苗？

提起疫苗，我们都熟悉，大部分人都打过疫苗，百白破疫苗、卡介苗、乙肝疫苗等等。但是说起肿瘤疫苗，很多人都不了解。

肿瘤疫苗分为两类：一类是预防性疫苗，用于预防由病毒感染引起的肿瘤，例如HPV疫苗，用于健康人预防宫颈癌；另一类是治疗性疫苗，用于肿瘤患者治疗。

治疗性肿瘤疫苗是通过激活患者自身免疫系统，利用肿瘤细胞或肿瘤抗原物质诱导机体的特异性细胞免疫和体液免疫反应，增强机体的抗癌能力，阻止肿瘤的生长、扩散和复发，以达到清除或控制肿瘤的目的。

延长晚期肺癌患者生存期

这项临床试验共招募了99名IIIB期或转移IV期的HLA-A2阳性非小细胞肺癌患者，这些患者全部是经过PD-1/L1免疫治疗失败后，需要二或三线治疗的患者。

将患者按照2:1随机分为Tedopi疫苗治疗组或化疗组（培美曲塞或多西他赛）。分别接受1ml Tedopi(OSE-2101)，皮下注射，每3周一次为一个周期，进行6个周期后，之后每8周一次，最后每12周一次；给予多西他赛75mg/m2或培美曲塞500 mg/m2，每3周一次。

治疗的结果是：肿瘤疫苗Tedopi组和化疗组患者的12个月生存率对比为：46% VS 36%。肿瘤疫苗Tedopi让既往接受过PD-1/PD-L1免疫治疗失败的肺癌患者，1年生存率比化疗提高了10%。

中位生存期超过17个月

在II期临床试验中，肿瘤疫苗Tedopi也取得了很好的数据，入组了64名HLA-A2 阳性的NSCLC患者：铂类化疗（92％）和靶向治疗（34％）失败；67％为IV期非小细胞肺癌；66％的患者接受三线全身治疗。
接受肿瘤疫苗Tedopi治疗的晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期（OS）达到17.3个月，并具有可控的安全性。

上述临床试验表明，肿瘤疫苗Tedopi能够显著延长免疫治疗失败的晚期肺癌患者的生存期。值得期待的是，肿瘤疫苗Tedopi的治疗潜力并不仅仅局限于肺癌，还包括胰腺癌等其他癌种。目前研究团队正在研究肿瘤疫苗Tedopi与O药联合，治疗晚期胰腺癌的疗效。期待这款肿瘤疫苗能早日上市，让更多癌症病人受益。

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