肺癌

无需化疗!K药一线治疗晚期肺癌,近三分之一患者能活过5年!

大名鼎鼎的K药,就是PD-1免疫治疗药帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)。K药是第一个被美国FDA批准用于一线治疗非小细胞肺癌的PD-1免疫药。而在众多PD-1/L1免疫治疗药中,K药是目前在国内获批肺癌适应症最多的一种。

 

K药治疗肺癌的适应症

2019年3月,国家药监局批准K药联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌。

2019年10月,K药被国家药监局批准用于一线单独治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌,无需联合化疗。

2019年11月,K药获批联合化疗药(卡铂+紫杉醇)一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。

至此,K药已经完成了对非小细胞肺癌的全覆盖,而且都是一线治疗。也就是说,对于驱动基因突变阴性的晚期非小细胞肺癌患者来说,无论鳞癌还是非鳞癌,无论PD-L1表达情况如何,都可以在一线治疗中选择K药联合化疗的方案;而其中PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的患者,还可以选择K药单药一线治疗,无需联合化疗。

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K药单药治疗晚期肺癌的疗效

那么K药不联合化疗,单药一线治疗晚期肺癌的疗效怎么样呢?2020年欧洲肿瘤内科学(ESMO)大会上公布的一项重磅临床研究给出了答案。

这项临床试验目的是评估K药单药一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥50%)、EGFR/ALK突变阴性的晚期非小细胞肺癌的有效性与安全性,对照组为标准的含铂化疗,中位随访时间59.9个月(近5年)。

临床试验结果令人振奋,具体的数据是:

1、总生存期

K药组和化疗组的中位总生存期是:26.3个月vs 13.4个月,5年总生存率分别是:31.9% vs 16.3%,K药组的5年生存率是化疗组的2倍,接近三分之一的患者在5年后仍然存活。

值得注意的是,在接受K药治疗满2年的患者中,5年生存率高达81.4%,而且这些患者将近一半(46%)已经没有接受治疗。这说明,接受2年K药单药治疗的患者可以获得长期的生存(OS)获益。

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2、无进展生存期

K药组和化疗组的中位无进展生存期分别是:7.7个月vs 5.5个月;3年无进展生存率分别为22.8% vs 4.1%,K药组是化疗组的5倍。

3、不良反应

治疗相关不良反应发生率,K药组和化疗组的对比是:76.6% vs 90%。K药组明显低于化疗组,经过长期随访并未发现新的不良反应。

无需化疗!K药一线治疗晚期肺癌,近三分之一患者能活过5年!

总生存期和无进展生存期显著延长,而副作用更小,K药单独治疗晚期肺癌,疗效和安全性都超越了化疗,是一个非常值得推荐的方案。期待K药早日进入国家医保,让更多患者能用上这个药。


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