乳腺癌

来那替尼(Neratinib)说明书(用法用量,适应症,副作用和不良反应)

来那替尼片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

中文名:来那替尼

英文名:Neratinib

商品名:Nerlynx

【药品剂型】

片剂

【药品规格】

40mg/片,180片/瓶

【适应症】

1.用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗;

2.联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

【用法用量】

早期乳腺癌的延长辅助治疗:每日一次,每次240mg,随餐服用;

晚期或转移性乳腺癌:在21天周期的第1~21天,每日一次,每次240mg,联合卡培他滨(21天周期的第1~14天,每日两次,每次750mg/m2)。

在首次接受来那替尼治疗前,应提前56天给予洛哌丁胺(loperamide),以预防严重腹泻。

【副作用和不良反应】

来那替尼最常见(发生率>5%)的副作用和不良反应包括:

腹泻,恶心,腹痛,疲乏,呕吐,皮疹,胃炎,食欲减退,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT增加,指甲疾病,干皮肤,腹胀,体重减轻和泌尿道感染。

【注意事项】

1.腹泻

尽管用药前已进行预防性的止泻处理,部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状,临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药,若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻,应永久停药。

2.肝毒性

治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。

3.胚胎毒性

可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

【特殊人群】

孕妇和哺乳期女性:

孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼。

肝受损:

有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80 mg。

【贮藏】

储存在室温20°C至25°C的环境中;外出允许至15-30°C。

【生产企业】

Puma Biotechnology,Inc(美国彪马生物技术公司)

提示:目前来那替尼在国内尚未获批上市。


除非注明,否则均为瑞得生健康网原创文章,转载必须以链接形式标明本文链接

本文链接:https://redsenol.com/24856.html

标签
瑞得生微信服务
  订阅回复提醒  
提醒
Back to top button
Close
Close