乳腺癌

靶向药哌柏西利(爱博新)治疗晚期乳腺癌,疗效翻倍!副作用有哪些?

2018年7月31日,乳腺癌靶向药哌柏西利胶囊(商品名:爱博新)正式在国内获批上市,成为国内首款CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

那么哌柏西利胶囊治疗晚期乳腺癌的疗效怎么样呢?我们来看看临床试验的结果。

靶向药哌柏西利(爱博新)治疗晚期乳腺癌,疗效翻倍!副作用有哪些?

无进展生存期延长了一倍!

这项临床试验研究的是哌柏西利联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受哌柏西利+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。

治疗结果是:哌柏西利+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,哌柏西利组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。

上面主要是白人患者的数据,那么哌柏西利对亚洲患者的疗效怎么样?

另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利治疗的疗效,效果更突出。

哌柏西利+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,哌柏西利组延长了11个月,接近一倍

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哌柏西利(爱博新)常见的副作用有哪些?

哌柏西利+来曲唑治疗,最常见的不良反应有:嗜中性白细胞减少症(80%)、感染(60%)、白细胞减少症(39%)、疲劳(37%)、恶心(35%)、脱发(33%)、口腔炎(30%)、腹泻(26%)、贫血(24%)、皮疹(18%)、衰弱(17%)、血小板减少症(16%)、呕吐(16%)等。

哌柏西利+来曲唑治疗晚期乳腺癌,最常见的3级副作用(严重副作用)有:

嗜中性白血球减少症(56%)、白血球减少症(24%)、感染(6%)、贫血(5%)、疲劳(2%)、衰弱(2%)、血小板减少症(1%)、食欲下降(1%)、口腔炎(1%)、腹泻(1%)、呕吐(1%)、皮疹(1%)等。

达到4级的副作用(非常严重)有:嗜中性白血球减少症(10%)、白血球减少症(1%)、感染(1%)、贫血(<1%)、血小板减少症(<1%)。

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哌柏西利(爱博新)的价格是多少,治疗一个月药多少钱?

哌柏西利(爱博新)一瓶的价格是29800元,一瓶爱博新有21粒,每粒125mg。一瓶能吃多久呢?

哌柏西利(爱博新)的用量是每天1次,每次1粒。连续服用21天后,停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。也就是说一瓶爱博新哌柏西利(爱博新)刚好可以使用一个治疗周期(28天),哌柏西利(爱博新)一个治疗周期的费用是29800元。

一个月的治疗费用就要29800元,这对大部分病人家庭来说都是沉重的负担,期待哌柏西利(爱博新)能进入2019年国家医保目录,从而为患者减轻经济负担。


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