抗癌药

即将获批,卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌,奥拉帕利治疗前列腺癌……

近日,根据国家药监局官网公开的信息,有多个抗癌药即将获批新的适应症,包括卡瑞利珠单抗、奥拉帕利、泽布替尼等,不少肿瘤病人有新药可用了。

卡瑞利珠单抗:鼻咽癌

国产PD-1免疫治疗药卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)即将获批一线治疗鼻咽癌,具体的适应症是:

联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

这将是卡瑞利珠单抗获批的第6个适应症。前5个分别是:

1、至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗;

2、既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;

3、联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;

4、既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗;

5、既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。

奥拉帕利:前列腺癌

奥拉帕利(利普卓)是第一个治疗卵巢癌的靶向药,现在奥拉帕利即将扩大适应症,获批治疗前列腺癌,具体的适应症是:携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的单药治疗。

这将是奥拉帕利的第三个适应症,前面两个分别是:

1、用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗;

2、携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

泽布替尼:华氏巨球蛋白血症

国产靶向药泽布替尼(百悦泽)也将获批新的适应症:用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。这将是泽布替尼的第三个适应症,前面两个分别是:

1、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;

2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

索凡替尼:胰腺神经内分泌瘤

和记黄埔研发的国产靶向药索凡替尼,将获批新的适应症:晚期胰腺神经内分泌瘤。

索凡替尼在去年12月份获批上市,用于治疗晚期分化良好的非胰腺来源的神经内分泌瘤。


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