全球第一个KRAS突变靶向药Sotorasib上市，疗效怎么样，有什么副作用？

近日，全世界第一款治疗KRAS基因突变癌症的靶向药Sotorasib（代号AMG 510），被美国FDA批准上市，轰动了抗癌界。Sotorasib获批的适应症是：治疗携带特定的KRAS基因突变（KRAS-G12C），且用过至少一次其他药物（比如化疗、免疫疗法）的晚期非小细胞肺癌患者。

虽然获批的癌症是非小细胞肺癌，但是KRAS基因突变在很多癌症中都比较常见，比如90%的胰腺癌患者具有KRAS基因突变。另外，KRAS基因突变在结直肠癌、胆管癌、子宫内膜癌中也经常出现。这些癌症未来都能从靶向药Sotorasib获益。

Sotorasib治疗肺癌的疗效

临床试验结果展示了Sotorasib治疗KRAS突变肺癌的疗效。该临床试验共招募了124例接受过免疫治疗和/或化疗后疾病出现进展的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。经Sotorasib治疗后：

总客观缓解率（ORR）为36%，完全缓解率（CR）为2%，部分缓解率（PR）为35%；疾病控制率（DCR）达到81%；中位缓解持续时间（DOR）为10个月，58%的患者持续缓解≥6个月。

从临床试验数据可以看出，Sotorasib对于携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌具有显著的疗效。

Sotorasib常见的副作用有哪些？

Sotorasib常见的所有等级的副作用和不良反应有：

腹泻（42%）、肌肉骨骼疼痛（35%）、恶心（26%）、疲劳（26%）、肝毒性（25%）、咳嗽（20%）、呕吐（17%）、便秘（16%）、呼吸困难（16%）、腹痛（15%）、浮肿（15%）、食欲变差（13%）、关节痛（12%）、肺部感染（12%）、皮疹（12%）。

常见的3~4级副作用和不良反应包括：

肝毒性（12%）、肌肉骨骼疼痛（8%）、肺部感染（7%）、腹泻（5%）、呼吸困难（2.9%）、疲劳（2%）、呕吐（1.5%）、咳嗽（1.5%）、恶心（1%）、腹痛（1%）、关节痛（1%）、食欲变差（1%）、便秘（0.5%）。

常见的1~4级实验室异常数据包括：

淋巴细胞减少（48%）、血红蛋白减少（43%）、天冬氨酸转氨酶升高（39%）、丙氨酸转氨酶升高（38%）、血钙降低（35%）、碱性磷酸酶增加（33%）、尿蛋白升高（29%）、低钠血症（28%）、增加活化部分凝血酶时间（23%）、低白蛋白血症（22%）。

常见的3~4级实验室异常数据包括：

丙氨酸转氨酶升高（11%）、天冬氨酸转氨酶升高（9%）、尿蛋白升高（3.9%）、碱性磷酸酶增加（2.5%）、淋巴细胞减少（2%）、增加活化部分凝血酶时间（1.5%）、低钠血症（1%）、低白蛋白血症（0.5%）、血红蛋白减少（0.5%）。

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