好消息！K药获批一线治疗结直肠癌，一半的病人能活4年以上！

对于肿瘤病人来说，治疗和生存的新希望就是新药获批或者老药获批新的适应症。近日，大名鼎鼎的K药在国内获批治疗新的癌症了。6月15日，K药（帕博利珠单抗，商品名：可瑞达）被药监局批准新的适应症：一线治疗KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型的，转移性或不可切除的高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型（MSI-H/dMMR）结直肠癌患者。

国内的大肠癌患者终于可以使用K药一线治疗了。

什么是MSI-H和dMMR？

错配修复基因缺陷型（dMMR）是指DNA复制纠错的能力降低，引起基因组的不稳定性，癌症发生的风险增加。

高微卫星不稳定性（MSI-H）和错配修复基因缺陷型（dMMR）基本相同，临床指导意义非常类似，是两种不同的检测方法产生的结果。

MSI-H/dMMR可能发生于大肠癌、胃癌、子宫内膜癌等多种实体肿瘤中，在大肠癌中较为常见，约15%的大肠癌患者具有MSI-H/dMMR。

K药治疗大肠癌的疗效

在临床试验中，K药对携带高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型（MSI-H/dMMR）的大肠癌疗效显著，比化疗强很多。

该临床试验入组了307位不可切除或转移性的MSI-H/dMMR结直肠癌患者，平均分成两组，一组接受K药治疗，另一组接受标准的化疗。化疗组的患者如果病情出现进展，可以交叉到K药组继续接受治疗。临床试验的结果是：

1、总生存期

K药组目前中位总生存期还没有达到，已经超过49.2个月了，化疗组的中位总生存期为36.7个月。K药组和化疗组的3年生存率分别是：61% vs 50%。

需要说明的是，化疗组中大约有60%的患者在病情出现进展后，进入K药组治疗，或者选择其他PD-1免疫治疗药继续治疗，所以化疗组的生存期数据被拔高了，而K药组的数据被拉低了。

2、无进展生存期

K药组和化疗组的中位无进展生存期分别是：16.5个月vs 8.2个月，K药组提高了一倍。

3、客观缓解率

K药组的客观缓解率（肿瘤缩小30%以上）为：45.1%，完全缓解率（肿瘤完全消失）为13.1%，而化疗组完全缓解率仅为3.9%。

除了疗效更好、让病人生存期更长，K药的副作用也比化疗更轻，临床试验中K药组出现3级以上副作用和不良反应的比例为21.6%，而化疗组高达66.4%！

K药越早用越好

临床试验的结果表明，K药的疗效比标准化疗更好，副作用比化疗更轻，能让大肠癌患者生存期更长，副作用更小。K药让61%的患者能活过3年，这些患者很多都能活过5年，实现临床治愈。

因此专家建议，具有高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型（MSI-H/dMMR）结直肠癌患者，越早用K药越好。

除非注明，否则均为瑞得生健康网原创文章，转载必须以链接形式标明本文链接

本文链接：https://redsenol.com/27818.html