结直肠癌

好消息!K药获批一线治疗结直肠癌,一半的病人能活4年以上!

对于肿瘤病人来说,治疗和生存的新希望就是新药获批或者老药获批新的适应症。近日,大名鼎鼎的K药在国内获批治疗新的癌症了。6月15日,K药(帕博利珠单抗,商品名:可瑞达)被药监局批准新的适应症:一线治疗KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型的,转移性或不可切除的高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型(MSI-H/dMMR)结直肠癌患者。

国内的大肠癌患者终于可以使用K药一线治疗了。

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什么是MSI-H和dMMR?

错配修复基因缺陷型(dMMR)是指DNA复制纠错的能力降低,引起基因组的不稳定性,癌症发生的风险增加。

高微卫星不稳定性(MSI-H)和错配修复基因缺陷型(dMMR)基本相同,临床指导意义非常类似,是两种不同的检测方法产生的结果。

MSI-H/dMMR可能发生于大肠癌、胃癌、子宫内膜癌等多种实体肿瘤中,在大肠癌中较为常见,约15%的大肠癌患者具有MSI-H/dMMR。

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K药治疗大肠癌的疗效

在临床试验中,K药对携带高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型(MSI-H/dMMR)的大肠癌疗效显著,比化疗强很多。

该临床试验入组了307位不可切除或转移性的MSI-H/dMMR结直肠癌患者,平均分成两组,一组接受K药治疗,另一组接受标准的化疗。化疗组的患者如果病情出现进展,可以交叉到K药组继续接受治疗。临床试验的结果是:

1、总生存期

K药组目前中位总生存期还没有达到,已经超过49.2个月了,化疗组的中位总生存期为36.7个月。K药组和化疗组的3年生存率分别是:61% vs 50%。

需要说明的是,化疗组中大约有60%的患者在病情出现进展后,进入K药组治疗,或者选择其他PD-1免疫治疗药继续治疗,所以化疗组的生存期数据被拔高了,而K药组的数据被拉低了。

2、无进展生存期

K药组和化疗组的中位无进展生存期分别是:16.5个月vs 8.2个月,K药组提高了一倍。

3、客观缓解率

K药组的客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为:45.1%,完全缓解率(肿瘤完全消失)为13.1%,而化疗组完全缓解率仅为3.9%。

除了疗效更好、让病人生存期更长,K药的副作用也比化疗更轻,临床试验中K药组出现3级以上副作用和不良反应的比例为21.6%,而化疗组高达66.4%!

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K药越早用越好

临床试验的结果表明,K药的疗效比标准化疗更好,副作用比化疗更轻,能让大肠癌患者生存期更长,副作用更小。K药让61%的患者能活过3年,这些患者很多都能活过5年,实现临床治愈。

因此专家建议,具有高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型(MSI-H/dMMR)结直肠癌患者,越早用K药越好。


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