乳腺癌药抗癌新药

药物副作用:这3种乳腺癌新药可致罕见严重肺炎!

“是药三分毒”很形象的地说明了药物对人体存在副作用,只是副作用的大小离不开药物的剂量。用现代医学的话说,离开剂量谈毒性都是耍流氓。

不过,无论怎样,药物在有效治疗疾病的剂量里,也可能导致身体出现一些毒副作用,尤其是抗癌药物。

近日,美国FDA就发布药物安全警告,称用于治疗晚期乳腺癌的药物Ibrance、Kisqali、Verzenio等可能会引发一种名叫“间质性肺病”的罕见但严重肺炎。

详解三种乳腺癌新药

Ibrance(爱博新),中文叫哌柏西利,是第一个由FDA批准的CDK4/6抑制剂。2015年2月FDA加速批准了哌柏西利联合Femara®(letrozole,来曲唑)作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。

Kisqali,瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂。2017年3月13日,美国食品药品管理局(FDA)批准Kisqali(ribociclib,以前称为LEE011),与芳香酶抑制剂(来曲唑)联合作为首选内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。

Verzenio(Abemaciclib),一款选择性的CDK4和CDK6抑制剂。FDA于2015年授予了Verzenio“突破性疗法”资格,2017年7月10日,授予Verzenio优先评审资格。这次获批Verzenio疗法有两种,一种是与氟维司群(fulvestrant)联用治疗接受内分泌治疗后出现恶化的HR阳性、HER2阴性的晚期转移性乳腺癌女性患者;另外一种是作为单一疗法治疗接受内分泌治疗后恶化以及化疗前的HR阳性、HER2阴性的晚期转移性乳腺癌成年患者。

为何说3种乳腺癌新药可致严重肺炎?

为什么美国FDA会发出这样的安全警告?原因是FDA审查了已完成和正在进行的临床试验中接受CDK4/6抑制剂治疗的病例,以及上市后的药品安全数据库信息,发现了这个风险信号,在所有已上市CDK4/6药物中均见有这种“严重间质性肺病和肺炎”的报告,包括因此而死亡的病例。

FDA已经批准在所有CDK4/6抑制剂药物的药品标签和患者须知中添加上述风险警告信息。不过FDA仍强调称,纵观这些药物带来的利弊,始终是利大于弊。


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