新药达雷妥尤单抗上市！治疗多发性骨髓瘤，副作用有哪些？

2019年7月5日，一个进口的抗癌新药在中国获批上市，这就是达雷妥尤单抗。

国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）在中国的上市申请，过不了多久国内骨髓瘤患者就能买到这个药了。

达雷妥尤单抗，也叫达雷木单抗，是国际医药巨头强生公司研发的抗癌药。此次中国批准的适应症是用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。

多发性骨髓瘤有什么症状？

多发性骨髓瘤在国内的发病率已经超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位。相比白血病，国内大众对多发性骨髓瘤的了解更少。

多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆细胞癌变造成的血液肿瘤。癌变的浆细胞在骨髓中不断增生，不但影响正常红细胞和白细胞的生成，而且会造成不正常的抗体在体内过度积累。患者通常会出现骨痛、恶心、食欲下降、经常感染和贫血等症状。

多发性骨髓瘤有哪些治疗药物？

虽然目前有化疗、糖皮质激素和靶向药物等多种方法来治疗多发性骨髓瘤，但是仍然有很多患者对这些治疗方法产生抗性。这些患者迫切需要达雷妥尤单抗这种新机制的抗癌药。达雷妥尤单抗在国内获批上市，为多发性骨髓瘤患者带来了新的用药选择和新的希望。

目前国内治疗多发性骨髓瘤的一线用药是来那度胺和硼替佐米等。而在国际上，针对多发性骨髓瘤的药物更多，据统计目前全球有21种可治疗多发性骨髓瘤的药物。大致分为5类：

1.免疫调节类，主要产品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺；

2.蛋白酶抑制剂，主要产品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；

3.单抗类，主要产品有达雷木单抗和埃罗妥珠单抗；

4.组蛋白脱乙酰酶抑制剂类，主要产品是帕比司他；

5.传统化疗类和激素类药物。

达雷妥尤单抗的副作用有哪些？

达雷妥尤单抗的价格目前还没有公布，根据以往经验，抗癌新药上市后至少过一两个月才会公布价格，开始销售。

根据FDA官网的信息，达雷妥尤单抗的不良反应主要有两方面。

1、过敏反应

达雷妥尤单抗是注射液，出现过敏反应的几率比口服药物更高。如果患者出现荨麻疹 ，头晕，头痛，发痒，恶心，鼻塞，流鼻涕，咳嗽，发烧，发冷，喘息，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头肿胀，喉咙紧绷感，这都可能是过敏的症状，需要立即告诉医生护士。

2、副作用

达雷妥尤单抗常见的副作用可能包括：

恶心，呕吐，腹泻，便秘 ;

发烧，发冷;

呼吸急促;

神经问题;

头晕 ;

睡觉困难，感觉疲倦;

手或脚肿胀;

肌肉痉挛，背痛，关节疼痛;

鼻塞，打喷嚏，咳嗽，喉咙痛等感冒症状。

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