抗癌药骨癌

全球首个XPO1抑制剂塞利尼索片(希维奥)宣布降价,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者

近日,德琪医药宣布,为了让更多中国多发性骨髓瘤患者受益,公司主动下调了其口服选择性核输出蛋白抑制剂塞利尼索片(希维奥)的价格,降价幅度达37%。在本次价格调整中,20mg*12片/盒的塞利尼索片从22435元降至14135元,20mg*16片/盒的塞利尼索片从29600元降至18649.67元。

塞利尼索片(希维奥)

塞利尼索片是全球首个全新机制的口服药物,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。该药已在中国大陆、中国台湾、中国香港、韩国、新加坡和澳大利亚等地获得新药上市批准。德琪医药表示,公司正积极就塞利尼索片的医保准入进行准备工作,并将继续潜心挖掘塞利尼索片于更广泛适应症中的治疗潜力,以期让这款具有突破性的创新疗法惠及更多存在临床需求的患者。

塞利尼索片(希维奥)治疗效果
希维奥是一种口服的选择性核输出蛋白抑制剂(XPO1),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,治疗效果如下:

在一项关键性桥接研究(MARCH研究)中,希维奥与低剂量地塞米松联用,在接受治疗的患者中达到了29.3%的总体缓解率(ORR)、4.7个月的中位缓解持续时间(DOR)、3.7个月的中位无进展生存期(PFS)和13.2个月的中位总生存时间(OS)。
在美国,希维奥已经获得FDA批准,用于与地塞米松联合治疗既往接受过至少一种治疗方案的R/R MM患者。
在中国,希维奥于2022年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是中国首个全新机制的口服药物,用于治疗R/R MM患者。

塞利尼索片副作用

  • 恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、体重下降等消化系统不良反应。
  • 血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血等血液系统不良反应,可能导致出血或感染的风险增加。
  • 疲乏、头痛、眩晕等神经系统不良反应。
  • 低钠血症、低钾血症等电解质紊乱,可能导致心律失常或肌肉无力等症状。
  • 感染、肺炎等严重感染,可能危及生命。
  • 急性肾损伤、肝功能异常等器官损伤,可能需要停药或减量。

本文信息来源为德琪医药antengene.com。


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