胃癌、肺癌、肝癌、鼻咽癌……阿帕替尼（艾坦）可以治疗哪些癌症？

2015年，阿帕替尼（艾坦）在国内获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。阿帕替尼成为我国自主研发的首个口服抗血管生成小分子靶向药。经过6年的发展，除了可以治疗胃癌，阿帕替尼的多项临床试验获得成功，那么现在阿帕替尼可以治疗哪些癌症呢？我们来盘点一下。

阿帕替尼联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌

2020ASCO公布了一项阿帕替尼联合依托泊苷和顺铂（EP）一线治疗广泛期小细胞肺癌食物中国学者研究数据。研究结果表明，在27例可评估疗效的患者中，6个月的客观缓解率为63%，疾病控制率为85%，有9例患者达到了无进展生存期，其中1例患者无进展生存期达到22个月，另外8例患者中位无进展生存期为5.1个月；在安全性方面，绝大多数患者的不良反应为1~2级，主要表现为高血压、手足综合征以及肝功能不全，总体来看该方案的安全性较好。

阿帕替尼治疗肝癌

2020ASCO大会报道了阿帕替尼单药二线治疗晚期肝癌的随机、双盲、安慰剂对照的III期AHELP研究，研究纳入了393例患者，按2：1的比例随机分配至阿帕替尼组（750mg，QD）和安慰剂组（750mg，QD）。

结果显示：阿帕替尼的中位总生存期为8.7个月，与安慰剂组的6.8个月相比显著延长；阿帕替尼组的中位无进展生存期为4.5个月，也明显高于对照组的1.9个月。同时，阿帕替尼组的客观缓解率达10.7%，显著高于对照组的1.5%。基于该研究，阿帕替尼也快速以1级1A类证据被纳入肝癌CSCO指南的二线推荐用药中。

阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗治疗胃癌

在一项混合型研究中，纳入了25例经治的晚期胃癌患者，采用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗。结果显示，5例患者达到PR，有效率为20%，DCR率为73%。中位OS为11.4个月。

阿帕替尼治疗鼻咽癌

2019ASCO学会报道了阿帕替尼治疗鼻咽癌的多中心II期试验，共纳入33例一线化疗失败后病情进展的鼻咽癌患者，给与阿帕替尼(500 mg/d)治疗。

结果显示33例患者中，12例患者获得部分缓解（PR），ORR达36.3%。此外，6例(18.2%)患者出现疾病稳定（SD）且维持时间均≥5个月，疾病控制率（DCR）为54.5%。中位随访时间为14个月（范围1个月~22个月），患者的中位PFS为5.0个月[95%可信区间（CI）为2.3个月~7.7个月]，中位OS尚未达到，1年OS率为83.1%。

与阿帕替尼相关的最常见的不良事件(1~2级)为高血压(42.4%)、手足综合征(54.5%)、蛋白尿(12.1%)和口腔溃疡(24.2%)。

通过研究数据可以证实，阿帕替尼对化疗后进展的晚期鼻咽癌患者疗效良好且安全性可控。后续有必要对化疗联合靶向治疗进行进一步的研究与探索。

阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗治疗经治晚期三阴乳腺癌

研究共入组了34例既往接受过三线以内系统治疗的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，并1:1随机接受阿帕替尼持续/间断给药联合卡瑞利珠单抗治疗。在28例疗效可评估患者中，持续给药组的ORR为47.4%，DCR为68.4%，未达到PFS；间断给药组则没有确认的ORR，DCR为44.4%，PFS为2个月。

阿帕替尼是一种临床表现优异的中国原研抗血管生成靶向治疗药物，期待阿帕替尼更多的适应症获批，让更多国内肿瘤患者从中受益。

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