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中国批准首个ctDNA液体活检试剂盒,肺癌基因检测再也不用做穿刺了

2018年初,抗癌领域传来好消息,中国食品药品监督管理总局(CFDA) 批准了艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因检测试剂盒,用于检测晚期非小细胞肺癌患者血液中EGFR基因突变状态,筛选适合EGFR靶向药物的患者。

这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒,具有里程碑意义!

肺癌患者使用靶向药物治疗前要做基因检测

中国非小细胞肺癌患者中EGFR基因突变比例达40~50%,很多患者都适合用1代或2代靶向药物,包括易瑞沙凯美纳等。但通常使用一代靶向药物约1年后,很多人会出现新的T790M突变而耐药,但他们会适合使用三代靶向药物。

肺癌患者尝试1代,2代,3代EGFR靶向药物之前,都应该做基因检测,因为如果没有对应的突变,盲目、错误使用靶向药物不仅浪费金钱,而且耽误治疗时机。

做基因检测的黄金标准是从肿瘤组织中取样(手术或穿刺),但有时候因为患者身体状态,或者肿瘤位置,导致无法取样,这时候咋办呢?

液体活检!

中国批准首个ctDNA液体活检试剂盒,肺癌基因检测再也不用做穿刺了

什么是液体活检?

液体活检指通过分析血液成分,来判断肿瘤的特性,包括基因突变情况。

液体活检相对传统的肿瘤组织检测有很多优势,包括无创,可以多次取样,可同时检测多个肿瘤等等。这些优势让液体活检在肿瘤诊断,疗效监控,复发检测等方面有巨大的应用前景。

肿瘤液体活检主要分为“循环肿瘤DNA(ctDNA)”和“循环肿瘤细胞(CTC)”两种。

目前最流行的是前者,ctDNA检测:通过分析血液循环中的肿瘤突变DNA,来判断患者肿瘤的基因特征。肿瘤像一个器官,不断有细胞生长,也不断有细胞死亡。肿瘤细胞死亡过程中,通常会释放出自身的突变DNA,进入血液循环。通过捕获血液中的这种突变DNA,就能分析肿瘤本身的突变情况。

这次被批准的Super-ARMS就是一种检测ctDNA的技术。目前针对ctDNA的液体活检的主流方法包括Super-ARMS,Cobas,数字PCR,二代测序等。

随着液体活检技术的进步和技术实力强劲的公司脱颖而出,中国液体活检市场将会越来越规范化,这些都将给癌症患者带来很大的帮助。

 

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