2018年初，抗癌领域传来好消息，中国食品药品监督管理总局(CFDA) 批准了艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因检测试剂盒，用于检测晚期非小细胞肺癌患者血液中EGFR基因突变状态，筛选适合EGFR靶向药物的患者。
这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，具有里程碑意义！
肺癌患者使用靶向药物治疗前要做基因检测
中国非小细胞肺癌患者中EGFR基因突变比例达40~50%，很多患者都适合用1代或2代靶向药物，包括易瑞沙，凯美纳等。但通常使用一代靶向药物约1年后，很多人会出现新的T790M突变而耐药，但他们会适合使用三代靶向药物。
肺癌患者尝试1代，2代，3代EGFR靶向药物之前，都应该做基因检测，因为如果没有对应的突变，盲目、错误使用靶向药物不仅浪费金钱，而且耽误治疗时机。
做基因检测的黄金标准是从肿瘤组织中取样（手术或穿刺），但有时候因为患者身体状态，或者肿瘤位置，导致无法取样，这时候咋办呢？
液体活检！
什么是液体活检？
液体活检指通过分析血液成分，来判断肿瘤的特性，包括基因突变情况。
液体活检相对传统的肿瘤组织检测有很多优势，包括无创，可以多次取样，可同时检测多个肿瘤等等。这些优势让液体活检在肿瘤诊断，疗效监控，复发检测等方面有巨大的应用前景。
肿瘤液体活检主要分为“循环肿瘤DNA（ctDNA）”和“循环肿瘤细胞（CTC）”两种。
目前最流行的是前者，ctDNA检测：通过分析血液循环中的肿瘤突变DNA，来判断患者肿瘤的基因特征。肿瘤像一个器官，不断有细胞生长，也不断有细胞死亡。肿瘤细胞死亡过程中，通常会释放出自身的突变DNA，进入血液循环。通过捕获血液中的这种突变DNA，就能分析肿瘤本身的突变情况。
这次被批准的Super-ARMS就是一种检测ctDNA的技术。目前针对ctDNA的液体活检的主流方法包括Super-ARMS，Cobas，数字PCR，二代测序等。
随着液体活检技术的进步和技术实力强劲的公司脱颖而出，中国液体活检市场将会越来越规范化，这些都将给癌症患者带来很大的帮助。
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