肺癌

普拉替尼获批上市,国内首个RET突变肺癌靶向药!疾病控制率高达96.9%

近日,又有肺癌新药在国内获批上市了。3月24日,普拉替尼胶囊(普吉华)获批上市,适应症是:用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。普拉替尼成为国内第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药。

普拉替尼获批上市,国内首个RET突变肺癌靶向药!疾病控制率高达96.9%

 

RET融合肺癌主要见于不吸烟的年轻人

对于非小细胞肺癌,目前已经发现了多种驱动基因突变类型,包括EGFR、ALK、ROS1等,并且上市了多种针对这些基因突变的肺癌靶向药,比如吉非替尼、奥希替尼、阿来替尼等。RET融合是比较晚被发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1~2%,常见于不吸烟的年轻人群。除此之外,约10~20%的甲状腺乳头状癌(PTC)患者也检测到RET融合突变,在晚期甲状腺髓样癌(MTC)患者中RET融合突变的出现率高达90%。

RET融合突变是一种存在于多种癌症的驱动基因突变类型,但是直到2020年之前,一直没有针对性的靶向药获批上市,现在普拉替尼终于进入国内了。

普拉替尼获批上市,国内首个RET突变肺癌靶向药!疾病控制率高达96.9%

 

普拉替尼治疗肺癌的疗效怎么样?

普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。临床试验数据显示,普拉替尼对晚期RET突变肺癌病人疗效非常突出。

该临床试验入组了37例RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者,其中大约一半(48.6%)曾接受过3种以上的系统治疗。

临床试验结果表明,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性肺癌患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。在可评估的32例患者中,客观缓解率(ORR)为56%,1例完全缓解(CR),17例部分缓解(PR),2例患者PR状态待确认,13例疾病稳定的患者均有肿瘤缩小,疾病控制率(DCR)96.9%。中位缓解持续时间(DOR)未达到,6个月的DOR率为83%

临床试验结果证明,普拉替尼对RET融合阳性晚期肺癌患者具有显著的疗效,并且普拉替尼的副作用和不良反应也在可耐受的范围,普拉替尼将有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。


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