抗癌新药

乳腺癌国产靶向药吡咯替尼上市,疗效全面超越进口的同类药品,价格公布

2018年10月12日,江苏恒瑞医药研发的乳腺癌国产靶向药剂吡咯替尼(商品名:艾瑞妮)正式上市开始销售。中国HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗用药有了新的选择。

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吡咯替尼治疗什么类型的乳腺癌?

乳腺癌有很多种类型,主要的基因突变类型有PR、ER、HER2三种,不同的分型需要不同的药物和方法来治疗。在这三种分型中,HER2阳性乳腺癌的复发转移风险非常高,针对HER2的药物开发,是控制乳腺癌至关重要的一步。

吡咯替尼正是针对HER2阳性的新一代抗HER2治疗靶向药,它是一种泛-ErbB受体的、小分子、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。

吡咯替尼获批的适应症是:联合卡培他滨,用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者

之前上市的抑制HER2的靶向药都是由外国药企研发,包括大名鼎鼎的赫赛汀,以及后来出现的拉帕替尼、帕妥珠单抗等。吡咯替尼是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂。

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吡咯替尼比国外同类药品更好

吡咯替尼和国外的这些同类药品相比,具有全面的优势。

与曲妥珠单抗(赫赛汀)相比,吡咯替尼可以阻断曲妥珠单抗无法阻断的HER2异源二聚体。

拉帕替尼相比,吡咯替尼靶点更全面,且对靶点造成不可逆的抑制,更强效地抑制肿瘤生长。

与来那替尼相比,吡咯替尼生物利用度更高,因此对肿瘤细胞的抑制强度更高,且安全性更好。

从上面的比较可以看出,无论在抗癌机制或疗效上,吡咯替尼都优于目前其他已上市的抗HER2药物。

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吡咯替尼治疗乳腺癌的疗效

说了这么多,吡咯替尼治疗乳腺癌的疗效到底怎么样呢?这个必须用临床试验数据说话。

在吡咯替尼联合卡培他滨VS拉帕替尼联合卡培他滨,治疗不超过2线化疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床试验中,试验结果令人震惊。

吡咯替尼组患者的中位无进展生存期达到18.1个月,明显长于拉帕替尼组的7.0个月。客观缓解率是78.5% vs 57.1%,也是吡咯替尼组显著提高。

进一步分析发现,在既往用过曲妥珠单抗的乳腺癌患者中,吡咯替尼组的中位无进展生存期显著优于拉帕替尼组(大于18.1月vs 7.1月);在既往未用过曲妥珠单抗的患者中,吡咯替尼组的中位无进展生存期还是显著优于拉帕替尼组(18.1月vs 5.6月)。这说明,无论患者既往是否用过曲妥珠单抗,吡咯替尼都能显著延长患者生存期。

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吡咯替尼有哪些副作用?

和其他靶向药一样,吡咯替尼也有副作用。最常见的副作用是腹泻,绝大多数患者为1-2级腹泻(较轻),3级腹泻的发生率仅为15.4%。腹泻主要出现在用药初期,随着治疗周期的增加,总体腹泻的发生率有下降趋势,3级腹泻的发生无增长趋势。且绝大多数腹泻经治疗是可逆的。

另外,皮疹和胆红素升高也是吡咯替尼常见的副作用。

吡咯替尼价格多少钱?

抗癌药的价格是癌症病人最关心的问题之一。吡咯替尼的价格已经公布,在国内的售价是:

160mg规格的吡咯替尼(28片/盒)价格是9960元/盒;80mg规格的吡咯替尼(14片/盒)价格是3569元/盒。按每位患者400mg/天计算,一个患者吃吡咯替尼一个月的费用是2.5万元左右。

吡咯替尼目前还没有进入医保,期待它能进入2019年的国家医保目录。

虽然没有进入医保,但是吡咯替尼有慈善赠药项目。吡咯替尼的慈善赠药采取“3+3”模式,符合条件的患者买三个疗程可以得到赠送三个疗程,低保和低收入患者可以免费赠送。


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