肺癌

阿美替尼获批一线治疗晚期肺癌,生存期全球最长,对脑转移疗效显著

近期,国产第三代肺癌靶向药阿美替尼(阿美乐)获批新适应症,国家药监局正式批准阿美替尼用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

此前,阿美替尼被批准用于经其它EGFR抑制剂治疗后出现进展、且T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者,现在升级为一线治疗,可以给肺癌病人带来更大的帮助。

阿美替尼一线治疗肺癌的疗效

临床试验证明了阿美替尼一线治疗晚期肺癌的疗效。该临床试验共纳入了429名EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌病人,全都是中国患者。由于中国是肝炎大国,这些患者里面有一部分同时患有肝炎。

在该临床试验中,接受阿美替尼治疗的晚期肺癌患者,中位无进展生存期达到19.3个月。这是目前全球一线单药治疗晚期肺癌的临床试验中,最长的中位无进展生存期。也就是说,阿美替尼是全球单药一线治疗晚期肺癌无进展生存期最长的EGFR突变靶向药。

阿美替尼对肺癌脑转移疗效显著

脑转移是晚期肺癌最难治疗的一种病情,由于血脑屏障保护大脑,很多抗癌药很难进入大脑,对脑转移的疗效很差。那么阿美替尼治疗肺癌脑转移的疗效怎么样?

在上述临床试验中,阿美替尼让所有患者的疾病进展风险下降了54%,但是对脑转移效果更突出,脑转移患者的疾病进展风险下降了62%。

这表明,阿美替尼对晚期肺癌脑转移具有优异的控制效果。

阿美替尼的副作用大吗?

阿美替尼最常见的副作用是皮疹和腹泻,发生率分别为23.4%和16.4%。作为对比,吉非替尼(易瑞沙)皮疹和腹泻的发生率为41.4%和35.8%,阿美替尼远远低于吉非替尼。

3级以上(严重)的副作用,皮疹发生率为0,腹泻为1.4%,QT间期延长为0.9%,间质性肺病为0,发生率都很低。

阿美替尼已经进医保,价格为3520元每盒。但是一线治疗晚期肺癌的适应症,目前尚不能医保报销。


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