国产PD-1普特利单抗获批上市，携带这种基因突变的实体瘤，都可治疗！

7月22日，又有新的国产PD-1免疫治疗药获批上市，那就是普特利单抗（普佑恒）。获批的适应症是：治疗既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤患者。也就是说，只要患者检查发现微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR），不管是哪种实体瘤，都可以用普特利单抗治疗。

普特利单抗的疗效怎么样？

在临床试验中，普特利单抗的疗效怎么样呢？该临床试验共招募了100位携带微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）的晚期癌症病人，其中最多的是结直肠癌（74例）和胃癌（10例）。所有患者都是二线以上治疗。

治疗的结果是，86例可评估初步疗效的患者中，8例患者达到完全缓解（肿瘤完全消失），33例患者达到部分缓解（肿瘤缩小30%以上），客观缓解率（ORR）为47.67%，疾病控制率（DCR）为75.58%。24例患者疾病稳定，17例患者出现疾病进展。

在无进展生存期上，所有入组患者均未达到中位无进展生存期（PFS），6个月率为66.26%，12个月PFS率为52.70%。
在66例结直肠癌患者中，客观缓解率为50%，疾病控制率DCR为75.76%。

普特利单抗常见的副作用和不良反应

在上述临床试验中，77例（77%）患者发生了与治疗相关的不良事件。12例（12%）患者发生3或4级治疗相关不良事件，没有5级治疗相关不良事件。发生率>1%的3级或4级治疗相关不良反应包括：贫血（2%）和白细胞减少（2%）。
15例（15%）患者发生免疫相关不良事件，其中甲状腺功能减退9例（均为1-2级），肝炎、高血糖、心肌炎、肌酸激酶升高、外阴色素减退、皮疹各1例。

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