阿美替尼一线治疗肺癌研究数据公布，疗效显著强于易瑞沙

阿美替尼（阿美乐）是第一个国产三代EGFR突变肺癌靶向药，2020年获批上市，批准的适应证是：治疗既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。也就是说，阿美替尼获批的是二线治疗EGFR阳性肺癌。那么阿美替尼一线治疗肺癌的疗效怎么样呢？

最近，阿美替尼一线治疗中国EGFR阳性肺癌患者的 III 期临床试验数据公布，试验结果表明，阿美替尼一线治疗肺癌，疗效显著强于吉非替尼。

无进展生存期大幅度延长

这项临床试验共招募了429 例携带 EGFR 19 外显子缺失或 L858R 突变的晚期非小细胞肺癌病人，全部是中国患者。按照1:1随机分成两组，一组接受阿美替尼一线治疗，一组接受吉非替尼一线治疗。

治疗的结果是：

阿美替尼组和吉非替尼组患者的中位无进展生存期分别是：19.3 个月 vs 9.9 个月；中位持续缓解时间为18.1个月 VS 8.3个月。

从数据可以看出，相比吉非替尼，阿美替尼大幅度延长了生存期和治疗有效期，疗效比吉非替尼更强。

在副作用和不良反应上，阿美替尼也更轻。虽然阿美替尼组的治疗持续时间比吉非替尼组更长（463 天 vs 254 天），但是皮疹、腹泻、AST/ALT 升高和严重副作用的发生率更低。

阿美替尼获批一线治疗指日可待

2021年3月1日，阿美替尼正式进入国家医保目录，价格由19600元降低到3520元每盒（55mg，20片）。阿美替尼的医保报销范围也是二线治疗肺癌。在二线治疗肺癌的临床试验中，阿美替尼曾经创造了一个记录：中位无进展生存期超过了1年，这是全球三代EGFR肺癌靶向药的第一个。

现在，阿美替尼一线治疗肺癌的临床试验数据仍然非常惊艳，这项临床试验结果将在2021年 ASCO（美国临床肿瘤学会年会） 上展示和讨论。相信阿美替尼一线治疗肺癌的适应症不久将会获批，更多患者将从中受益。

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