肺癌

阿美替尼二线治疗晚期肺癌,中位总生存期突破30个月,全球第一!

近日,研究团队在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了阿美替尼(阿美乐)最新的临床试验结果。阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌,中位总生存期(OS)达到了30.2个月!据悉,这是全球临床试验中,EGFR突变阳性肺癌靶向药二线治疗晚期非小细胞肺癌最长的中位总生存期。这一临床试验结果的公布,有望建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性非小细胞肺癌的新标准。

阿美替尼二线治疗晚期肺癌,中位总生存期突破30个月,全球第一!

阿美替尼有望改写治疗新标准

这项临床试验入组的患者全都是中国癌症病人,目标是评估阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效。

临床试验结果显示,阿美替尼二线治疗晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期(PFS)长达12.3个月,中位OS长达30.2个月。这一研究结果有望重新定义T790M突变阳性NSCLC二线治疗的新标准,使更多晚期肺癌患者获得长期、高质量生存的新希望。

另外,之前的临床研究结果表明,阿美替尼一线治疗非小细胞肺癌,中位无进展生存期是 19.3个月。2021年5月,国家药监局已经受理了阿美替尼一线治疗非小细胞肺癌的新适应症上市申请,目前正在审批中。具体的适应症为:一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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阿美替尼的价格和费用

阿美替尼(阿美乐)是第一个获批上市的中国自主研发的第三代EGFR突变阳性肺癌靶向药,2020年3月获批上市,用于治疗既往经EGFR-TKI治疗后出现进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

2021年3月1日,阿美替尼正式进入国家医保目录,价格降低为3520元每盒,如果按70% 的报销比例计算,经医保报销后,每个月吃阿美替尼自付费在3000元左右,这大大减轻了患者的经济负担。

作为第一个国产的三代EGFR阳性肺癌靶向药,阿美替尼打破了进口药的垄断,在疗效上,阿美替尼也丝毫不输于进口药。期待阿美替尼获批更多的适应症,让国内更多癌症病人获益。


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