肾癌

K药联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌,疗效比舒尼替尼更强!

帕博利珠单抗(K药)和阿昔替尼这两个药都已经在国内获批上市,而在美国,这两个药已经获批联合治疗晚期肾癌。2019年4月,美国FDA批准帕博利珠单抗(K药)联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,这也是首个PD-1抗体+靶向药物联合疗法获批肾癌一线治疗。

那么K药+阿昔替尼联合一线治疗晚期肾癌的疗效怎么样呢?近日,《柳叶刀》公布了一项III期临床试验的结果,该试验对比了帕博利珠单抗+阿昔替尼与舒尼替尼单药治疗晚期肾细胞癌的长期疗效和安全性。

K药联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌,疗效比舒尼替尼更强!

联合治疗提高了疗效

这项大型临床试验在全球16个国家的129个地点(医院和癌症中心)共纳入了861例未经治疗的晚期肾细胞癌成年患者。

其中432名患者接受接受帕博利珠单抗(200 mg,每3周一次,静脉注射,持续35个周期 )联合阿西替尼(5 mg,口服,每天2次)治疗,429名患者接受舒尼替尼单药(50 mg,口服,每天1次)治疗。

治疗的结果是,K药+阿昔替尼联合治疗组和舒尼替尼单药治疗组,中位总生存期对比是:未达到vs 35.7个月,联合治疗组的生存期有很大可能超过舒尼替尼组。两组的中位无进展生存期分别为:15.4个月 VS 11.1个月,联合治疗组明显超过舒尼替尼组。

这些数据表明,相比舒尼替尼单药治疗,K药联合阿昔替尼提高了晚期肾癌的疗效。

K药联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌,疗效比舒尼替尼更强!

联合治疗的副作用

帕博利珠单抗+阿西替尼组最常见的治疗相关的3级或更高级别的不良反应为:高血压(22%)、丙氨酸转氨酶升高(13%)、腹泻(11%)。自第一次中期分析以来,没有新的治疗相关死亡报告。


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