第二款国产利妥昔单抗仿制药——达伯华获批上市！

2020年10月10日，由礼来制药和信达生物制药共同研发的利妥昔单抗注射液（商品名：达伯华）获批上市，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是国内获批上市的第二款利妥昔单抗生物类似药。

利妥昔单抗的原研药是由罗氏基因泰克Genentech公司研发的，商品名美罗华。美罗华1997年面世，2000年在中国获批上市，适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。美罗华在国内已经进入乙类医保，目前的价格是2294.44元/瓶（100mg/10ml）。

第一个国产仿制药

2019年，利妥昔单抗（美罗华）的第一个国产仿制药获批上市，那就是复宏汉霖公司研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）。汉利康获批后，进入上海医保。同年9月份，汉利康在贵州省的中标采购价为1398元/瓶（100mg/10ml），该价格相比美罗华，价格约低39%。

2020年7月，汉利康新增初始滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病两项适应症。

利妥昔单抗价格将进一步降低

据悉，国内还有多家企业在开发利妥昔单抗，包括华兰生物、三生国健、南京优科生物、浙江特瑞思药业、丽珠医药、深圳万乐药业、上海生物制品研究所等。越来越多利妥昔单抗国产仿制药的出现，将会进一步降低利妥昔单抗的价格，从而减轻患者的经济负担；同时还能给患者更多的选择，以及提高买药的便捷性。

除非注明，否则均为瑞得生健康网原创文章，转载必须以链接形式标明本文链接

本文链接：https://redsenol.com/26698.html