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好消息!安罗替尼第4个适应症申报上市!

近日,安罗替尼又传出好消息,第4个适应症申报上市,未来将造福更多癌症患者。

盐酸安罗替尼,商品名福可维,很多癌症患者对它并不陌生,尤其是肺癌患者。安罗替尼是由正大天晴研发生产的,是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

2018年5月,安罗替尼获批上市,用于非小细胞肺癌的三线治疗,同年年底通过谈判进入国家乙类医保,医保支付标准为487元(12mg/粒)、423.6元(10mg/粒)和357元(8mg/粒)。此后,安罗替尼不断增加适应症。

安罗替尼已获批哪3个适应症

上述讲到安罗替尼是2018年5月首次获批,获批的是非小细胞肺癌的三线治疗,此后又增加了2个适应症,分别为三线治疗小细胞肺癌(SCLC)及二线治疗软组织肉瘤。这也就是说,安罗替尼承包所有肺癌三线疗法。

据悉,安罗替尼三线治疗非小细胞肺癌,能使总体生存期(OS)从6.3个月延长至9.6个月,无进展生存期(PFS)从1.4个月延长至5.37个月。安罗替尼三线成功获批治疗小细胞肺癌是在2019年9月4日。

此外,安罗替尼也让软组织肉瘤二线治疗有了新选择。2019年7月,安罗替尼的第2个适应症软组织肉瘤,正式获批上市。安罗替尼治疗转移性软组织肉瘤II期临床研究结果显示:治疗12周后的疾病无进展生存率(PFR)达57.23%,对多种软组织肉瘤亚型均有疗效,尤其是对腺泡状软组织肉瘤和滑膜肉瘤,ORR分别为46.15%和12.77%。

安罗替尼第4个适应症预测是甲状腺髓样癌

虽然,安罗替尼开战了诸多临床试验,但是根据2019年9月中国临床肿瘤学会(CSCO)年会天津医科大学肿瘤医院的李大鹏教授的报告,预测本次安罗替尼的第4个适应症。

据悉,李大鹏在报告中指出,安罗替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照ⅡB期临床试验结果如下:安罗替尼组和安慰剂组的中位PFS分别为20.67个月和11.07个月,二者差异显著。安罗替尼组与安慰剂组的ORR分别为48.39%和3.45%。

 


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