K药又添功绩，美FDA批准K药组合英立达阿昔替尼一线治疗晚期肾癌

K药，PD-1抑制剂，英文商品名是Keytruda，中文名叫“帕博利珠单抗”（商品名：可瑞达）。K药是2018年7月在我国获批上市的抗癌药。

熟悉的免疫治疗K药

免疫治疗种类繁多，已经成为继手术，放疗和化疗之后的第四种主流肿瘤治疗方法。目前疗效最明确，应用最广的就是PD-1抑制剂。PD-1抑制剂是肿瘤免疫疗法的一种。所谓免疫治疗，是指通过调节人体自身的免疫细胞来治疗肿瘤的治疗方法。K药这类PD-1抑制剂，可能打破癌细胞的抑制，激活免疫细胞，从而达到控制癌细胞的效果。

2018年7月K药在我国获批上市，主要针对的是晚期恶性黑色素瘤，它是目前国内唯一获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂。

2019年4月，中国扩大了K药的治疗适应症，K药联合化疗药被用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌。

K药在国外还有哪些疗效？

在美国，K药还可用于非小细胞肺癌、MSI-H实体瘤、胃癌、头颈癌、膀胱癌、子宫颈癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤等多个癌种。

去年11月，美国FDA还批准了K药联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

日前，美国FDA批准默沙东的重磅抗PD-1疗法K药与英立达Inlyta（阿昔替尼片axitinib）构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌患者。

K药联合Inlyta是如何治疗肾细胞癌的？

肾细胞癌占肾癌总数的90%。K药是一款抗PD-1单克隆抗体，它通过防止PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，提高人体免疫系统发现和杀伤肿瘤细胞的能力。Inlyta阿昔替尼是辉瑞公司开发的TKI，它能够抑制VEGFR1-3的活性，通过抑制血管增生限制肿瘤的生长。它已经获得FDA批准作为二线疗法治疗肾细胞癌。K药/Inlyta的组合曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，用于一线治疗晚期肾细胞癌。

有随机双盲3期临床试验结果表明，K药/Inlyta阿昔替尼组合疗法将晚期肾细胞癌患者死亡风险降低了47%，联合治疗12个月后的总生存率为90%，显著提高了患者的无进展生存期。

不过，值得注意的是，使用免疫组合疗法可能带来不同的毒副作用。因此，晚期肾细胞癌患者还需要根据自身状况作出慎重选择。

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