劳拉替尼获批一线治疗ALK阳性肺癌，对肺癌脑转移的疗效完胜克唑替尼！

近日，肺癌靶向药劳拉替尼被美国FDA（食品药品管理局）批准用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌的一线治疗。2018年劳拉替尼获批ALK阳性肺癌的二线治疗，现在其适应症得以扩大，上升到一线治疗。

劳拉替尼是第三代ALK阳性肺癌靶向药，已经在美国和中国香港获批上市，在中国大陆地区还没有上市。国内目前已经获批上市的ALK阳性肺癌靶向药是一代和二代，包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼。

劳拉替尼一线治疗肺癌的疗效完胜克唑替尼

III期临床试验证明了劳拉替尼一线治疗ALK阳性肺癌的疗效。该临床试验共招募了296例既往未接受治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，进行随机1:1分配接受劳拉替尼单药治疗（n=149）或克唑替尼单药治疗（n=147）。

临床试验结果显示，与克唑替尼相比，劳拉替尼将肺癌患者的进展或死亡风险降低72%。

在劳拉替尼组和克唑替尼组中分别有17例和13例存在明显脑转移的患者，经治疗后，劳拉替尼组和克唑替尼组患者的颅内客观缓解率为82% VS 23%；颅内反应持续时间≥12个月的患者比例为79% VS 0%。

这表明，劳拉替尼一线治疗ALK阳性肺癌的疗效明显强于克唑替尼，而且对肺癌脑转移的疗效完胜克唑替尼。

劳拉替尼常见的副作用和不良反应

在接受劳拉替尼治疗的患者中，最常见的副作用和不良反应是：

水肿（56%）、体重变化（38%）、周围神经病变（35%）、高甘油三酯血症（22%）、认知能力（21%）、腹泻（21%）、呼吸困难（20%）。

在接受劳拉替尼治疗的患者中，34%的患者发生了严重的不良反应，最常见的严重不良反应是：

肺炎（4.7%）、呼吸困难（2.7%）、呼吸衰竭（2.7%）、认知影响（2.0%）、发热（2.0%）。

在接受劳拉替尼治疗的患者中，有3.4%的患者发生了致命性不良反应，包括：肺炎（0.7%）、呼吸衰竭（0.7%）、急性心衰（0.7%）、肺栓塞（0.7%）、猝死（0.7%）。

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