依托泊苷注射液说明书（适应症、用法用量、不良反应）

【药品名称】

通用名称：依托泊苷注射液

英文名：Etoposide Injection

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。

【规格】

5ml:0.1g

【用法用量】

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30分钟。

实体瘤：一日60～100mg/m2，连续3～5天，每隔3～4周重复用药。

白血病：一日60～100mg/m2，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。

小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100～150mg/m2，连用3～4日。

【不良反应】

1. 可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7～14日，20日左右后恢复正常。
2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。
3. 若静脉滴注过速(<30分钟)，可有低血压，喉痉挛等过敏反应。

【禁忌】

• 骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。
• 心、肝肾功能有严重障碍者禁用。

【注意事项】

1. 本品不宜静脉推注，静滴时速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。
2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。
4. 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。
5. 本品稀释后立即使用，若有沉淀产生严禁使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

• 孕妇禁用。
• 哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

参见「用法用量」相关内容。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1. 由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。
2. 本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。
3. 化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。
4. 本品与血浆蛋白结合率高，因此，与血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

安瓿包装，5支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H37023183

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司

生产地址：济南市工业北路243号；济南市历城区董家镇849号；济南市高新区中心区新泺大街东首；

邮政编码：250101

电话号码：(0531)83128888

传真号码：(0531)83126688

 

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