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哪些晚期鼻咽癌患者能用?全球首个双抗ADC新药伦康依隆妥单抗(宜泽康)开出首张处方

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晚期鼻咽癌后线治疗终于等来新选择

对复发或转移性鼻咽癌患者来说,最难熬的往往不是第一次治疗,而是疾病进展后的反复选择。

很多患者前期做过放疗、化疗,也用过PD-1或PD-L1免疫治疗。可一旦这些方案都失败,后面还能不能继续治疗,常常会让家属陷入焦虑。

6月30日,百利天恒自主研发的双抗ADC新药宜泽康在成都商业首发并开出首张处方。该药通用名为伦康依隆妥单抗,此前已获国家药监局批准上市,用于既往经至少二线系统化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

这意味着,部分后线鼻咽癌患者终于多了一个新的治疗选择。

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什么是双抗ADC

ADC可以理解为带导航的抗癌药。

它由抗体、连接子和细胞毒性药物组成。抗体负责识别肿瘤细胞表面的靶点,连接子负责把药物稳定带到目标附近,细胞毒性药物进入肿瘤细胞后发挥杀伤作用。

双抗ADC则更进一步。

宜泽康同时靶向EGFR和HER3两个靶点。相比只盯一个靶点的药物,双靶点设计有机会提高肿瘤识别能力,也有助于应对肿瘤异质性。简单说,肿瘤细胞并不总是长得一样,双靶点策略就是尽量减少漏掉目标的可能。

不过,ADC仍然是抗肿瘤药物,并不等于没有副作用。患者仍需要在医生指导下评估身体状态、血液指标、肝肾功能和既往治疗反应。

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哪些患者可能适合关注

宜泽康并不是所有鼻咽癌患者都能用。

它主要面向复发或转移性鼻咽癌患者,而且患者此前已经接受过至少二线系统化疗,并且使用过PD-1或PD-L1抑制剂后仍然失败。

如果患者是初诊鼻咽癌,或者还处在局部治疗、同步放化疗、一线系统治疗阶段,就不能直接套用这次获批信息。

患者家属最该先问清的是,病情是否已经复发或转移,过去接受过哪些系统治疗,是否已经用过免疫治疗,当前身体状态能不能承受ADC治疗。

新药获批是希望,但是否适合自己,必须回到病历和治疗线数来判断。

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为什么这次获批让病友群关注

鼻咽癌在我国并不少见,尤其在华南地区更受关注。多数患者早期对放化疗敏感,但一旦复发转移并经历多线治疗失败,后续选择就会明显减少。

宜泽康的价值,正在于它瞄准的是这部分后线患者。

公开资料显示,该药相关研究是复发或转移性鼻咽癌后线治疗领域的重要III期研究,并且结果发表于《柳叶刀》。这类研究能进入确证性临床试验并支持获批,对患者来说比早期研究更有参考价值。

但患者也要保持理性。全球首创不等于人人有效,开出首张处方也不等于每个城市、每家医院都能马上使用。具体用药还要看医院准入、医生评估、价格支付和患者身体情况。

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面对新药,家属别只问能不能买到

对晚期鼻咽癌家庭来说,看到新药消息后,最重要的不是立刻找药,而是把几个问题弄清楚。

患者是否符合复发或转移性鼻咽癌的适应症。此前是否已经接受至少二线系统化疗。是否已经使用过PD-1或PD-L1抑制剂并失败。现在血常规、肝肾功能、营养状态和体力评分是否允许继续治疗。所在医院是否能够开具和管理这种ADC药物。

这些问题问清楚,才能判断新药是不是真正适合当前阶段。

从无标准方案到全球首个双抗ADC获批,宜泽康确实为晚期鼻咽癌患者带来了新的希望。对患者家庭来说,真正值得做的,是既看到医学进步,也把适用条件、治疗风险和现实可及性看清楚。

参考资料:

[1] 证券时报网. 国家药监局附条件批准注射用伦康依隆妥单抗上市

[2] 新华网. 百利天恒双抗ADC抗癌新药获批上市

[3] Yang Y, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody–drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China[J]. The Lancet, 2025, 406(10516) 2235-2243. DOI 10.1016/S0140-6736(25)01954-3.

[4] The ASCO Post Staff. Izalontamab Brengitecan in Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma


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