肺癌

斯鲁利单抗获批一线治疗小细胞肺癌!全球第一个!能显著延长生存期!

2023年1月17日,由上海复宏汉霖自主研发的国产PD-1免疫治疗药——斯鲁利单抗(汉斯状),在国内获批一线治疗小细胞肺癌,成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1抗癌药。斯鲁利单抗获批的具体适应症是:联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

斯鲁利单抗获批一线治疗小细胞肺癌!全球第一个!能显著延长生存期!

斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌的疗效

小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的一种,分为局限期小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌。多数患者在确诊时已经进入广泛期,病情更为严重。

小细胞肺癌一直处于缺少新药的状态,过去20年,依托泊苷联合卡铂或顺铂长期是广泛期小细胞肺癌的标准一线治疗方案,但患者的中位总生存期(OS)不到1年,并且绝大多数化疗患者在一年内复发。

那么斯鲁利单抗治疗广泛期小细胞肺癌的疗效怎么样呢?在一项国际多中心III期临床试验中,共入组585名广泛期小细胞肺癌患者,治疗的结果是:

斯鲁利单抗联合化疗,对比单纯化疗,患者中位总生存期(OS)分别是:15.8个月VS11.1个月,斯鲁利单抗显著延长了患者生存期。斯鲁利单抗联合化疗,相比单纯化疗,让患者的死亡风险降低38%。

可以看出,斯鲁利单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌,可以明显提高疗效、延长总生存期。

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斯鲁利单抗有望进医保

斯鲁利单抗是2022年3月在国内获批上市的,在获批治疗小细胞肺癌之前,已经获批治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤和鳞状非小细胞肺癌。

斯鲁利单抗目前的价格是5588元/瓶(100mg),根据用量计算,一个体重50kg的患者,一个月要用3瓶,一个月的费用是16764元。

斯鲁利单抗已经参与了2022年的医保药品谈判,有望进入最新医保目录。一旦进医保,斯鲁利单抗的价格会有大幅度降低。

斯鲁利单抗有什么副作用?

在临床试验中,斯鲁利单抗最常见的(发生率≥10%)副作用是:(按发生率从高到低排序)

天门冬氨酸转氨酶升高、蛋白尿、贫血、丙氨酸氨基转移酶升高、血小板计数降低、低蛋白血症、白细胞计数降低、血胆红素升高、乏力、食欲减退、甲状腺功能减退症、腹痛、中性粒细胞计数降低、血碱性磷酸酶升高、腹泻、淋巴细胞计数降低、γ-谷氨酰转移酶升高、皮疹、便秘。

怎么减轻斯鲁利单抗的副作用呢?可以配合吃人参皂苷,人参皂苷不仅具有显著的抗癌作用,还能明显减轻放化疗、靶向药、免疫治疗的副作用。肿瘤病人在正常抗癌治疗的同时,配合吃人参皂苷,可以起到减毒增效的作用。对于使用斯鲁利单抗的病人,建议配合吃人参皂苷,可以减轻副作用、提高抗癌疗效。


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