癌症靶向治疗肺癌

「肺癌神药」阿来替尼中国患者真实数据:疾病控制率高达91.3%!2年无进展生存率68.3%!

阿来替尼、克唑替尼等ALK抑制剂被称为“黄金靶向药”,在临床试验中,接受阿来替尼治疗的ALK阳性的肺癌患者患者,5年生存率都超过了60%,甚至比高血压、糖尿病这些常见慢性病的5年生存率都要高。

可以说,ALK抑制剂把肺癌变成了慢性病。不过,临床数据出于结果考虑,实验对象都必须经过筛选,比如超重、体质太差、或者是疾病进展状况不好的,都不能入组,但现实患者的情况肯定是五花八门、不受控制。

阿来替尼是2018年8月进入中国,至今也不过4年时间,这期间中国患者接受阿来替尼临床治疗后的真实疗效是怎么样的呢?

中国患者的真实疗效

研究人员对2018~2020年间,到上海胸科医院和肺科医院就诊并使用阿来替尼的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者展开了分析。

此次研究纳入127名患者,中位年龄50岁,相对年轻,87%从不吸烟,不吸烟比例很高,34.6%有脑转移。采用治疗方法上,54.3%的患者是一线直接使用阿来替尼,34.6%在之前使用过第一代ALK抑制剂克唑替尼,11%接受过其它治疗。

接受阿来替尼治疗,53.5%患者病情得到缓解,91.3%的患者病情被控制。44位脑转移患者中,6人颅内完全缓解,22人颅内部分缓解,还有11人的颅内疾病得到控制,颅内完全缓解率和颅内疾病控制率分别为63.6%和88.6%。
中位随访20.2个月,有35名患者的病情出现进展或死亡,阿来替尼的1年和2年无进展生存率分别为77.4%和68.3%。

以上数据来看,阿来替尼不愧于“靶向神药”的称号,可以显著延缓脑转移,在疾病控制率、无进展生存率方面也表现优秀。 中国患者数据与临床试验中相近,也再次证明了阿来替尼治疗中国ALK突变非小细胞肺癌患者的有效性。

阿来替尼疗效的影响因素

此外,之前使用过克唑替尼进行预处理的患者,再使用阿来替尼,中位无进展生存期仅有17.2个月,疾病进展的风险是未使用过克唑替尼的3倍多,客观缓解率也只有20.5%,远低于未使用过克唑替尼的72.3%。

除了使用过克唑替尼,伴随肝转移、存在TP53共突变的患者,无进展生存期也较短,而诊断为腺癌、或一线直接使用阿来替尼、疾病局限于胸部的患者,无进展生存期较长,这个结果对于中国患者使用阿来替尼具有指导意义。

阿来替尼的价格多少

阿来替尼之前的价格是15232元/盒(150mg、224粒),2022年公布最新价格降低为14165.76元/盒(150mg、224粒)。目前暂时没有进入医保。

据用量计算,使用阿来替尼治疗费用约为14000元/月、16.8万元/年。


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