乳腺癌

三阴性乳腺癌新药上市!戈沙妥珠单抗让病人生存期延长一倍!多种癌症可用

2022年6月7日,三阴性乳腺癌终于有新药获批上市了!戈沙妥珠单抗(拓达维)正式被国家药监局批准上市,用于治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。

三阴性乳腺癌新药上市!戈沙妥珠单抗让病人生存期延长一倍!多种癌症可用

可覆盖大部分三阴性乳腺癌

三阴性乳腺癌一直处于缺药的状态,目前国内的主要治疗方法还是化疗,国外虽然有靶向药(奥拉帕利)以及免疫治疗药(帕博利珠单抗)获批治疗三阴性乳腺癌,但是靶向治疗要求患者携带BRCA基因突变,免疫治疗要求患者CPS评分≥10,适用范围都比较窄,分别只有约30%和38%的患者可以使用,远远不能满足三阴性乳腺癌的治疗需求。

戈沙妥珠单抗属于抗体偶联药物(ADC),针对的是Trop-2这一靶点,该靶点在三阴性乳腺癌中有90%左右的中高表达率,因此戈沙妥珠单抗可以覆盖绝大多数三阴性乳腺癌患者。

由于Trop-2靶点在三阴性乳腺癌中极高的表达率,因此患者使用戈沙妥珠单抗之前,不需要检测Trop-2靶点,这让患者可以省下一笔检测费用,而且可以尽早开始治疗。

三阴性乳腺癌新药上市!戈沙妥珠单抗让病人生存期延长一倍!多种癌症可用

戈沙妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌的疗效

在临床试验中,468位难治性或复发性三阴性乳腺癌患者(都没有进行Trop-2靶点检测),被分成两组,一组接受戈沙妥珠单抗治疗,另一组接受化疗。治疗的结果是:

戈沙妥珠单抗组患者的客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)是35%,是化疗组的7倍;中位无进展生存期是5.6个月,是化疗组的3倍以上;中位总生存期是12.1个月,接近化疗组的2倍!

戈沙妥珠单抗的疗效显著超过了化疗。相比化疗,戈沙妥珠单抗让患者疾病进展或死亡的风险降低了61%,死亡风险降低了52%。

在另一项针对亚洲患者的临床试验中,戈沙妥珠单抗的客观缓解率达到38.8%!

其他多种癌症也能用戈沙妥珠单抗

戈沙妥珠单抗不仅仅是能治疗三阴性乳腺癌,还能治疗其他多种癌症。因为它针对的靶点Trop-2,在其他多种癌症中有广泛分布,比如尿路上皮癌、宫颈癌、肺癌、子宫内膜癌、前列腺癌等。尤其是在尿路上皮癌和宫颈癌中, Trop-2的中高表达率也能达到90%。

在临床试验中,戈沙妥珠单抗已经对这些癌症表现出了良好的疗效。目前,戈沙妥珠单抗已被FDA批准用于接受过含铂化疗和PD-1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

期待戈沙妥珠单抗在国内获批治疗更多的癌症,让更多的病人受益!


除非注明,否则均为瑞得生健康网原创文章,转载必须以链接形式标明本文链接

本文链接:https://redsenol.com/28894.html

  订阅回复提醒  
提醒

为您推荐

Back to top button