三阴性乳腺癌新药上市！戈沙妥珠单抗让病人生存期延长一倍！多种癌症可用

2022年6月7日，三阴性乳腺癌终于有新药获批上市了！戈沙妥珠单抗（拓达维）正式被国家药监局批准上市，用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。

可覆盖大部分三阴性乳腺癌

三阴性乳腺癌一直处于缺药的状态，目前国内的主要治疗方法还是化疗，国外虽然有靶向药（奥拉帕利）以及免疫治疗药（帕博利珠单抗）获批治疗三阴性乳腺癌，但是靶向治疗要求患者携带BRCA基因突变，免疫治疗要求患者CPS评分≥10，适用范围都比较窄，分别只有约30%和38%的患者可以使用，远远不能满足三阴性乳腺癌的治疗需求。

戈沙妥珠单抗属于抗体偶联药物(ADC)，针对的是Trop-2这一靶点，该靶点在三阴性乳腺癌中有90%左右的中高表达率，因此戈沙妥珠单抗可以覆盖绝大多数三阴性乳腺癌患者。

由于Trop-2靶点在三阴性乳腺癌中极高的表达率，因此患者使用戈沙妥珠单抗之前，不需要检测Trop-2靶点，这让患者可以省下一笔检测费用，而且可以尽早开始治疗。

戈沙妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌的疗效

在临床试验中，468位难治性或复发性三阴性乳腺癌患者（都没有进行Trop-2靶点检测），被分成两组，一组接受戈沙妥珠单抗治疗，另一组接受化疗。治疗的结果是：

戈沙妥珠单抗组患者的客观缓解率（肿瘤缩小30%以上）是35%，是化疗组的7倍；中位无进展生存期是5.6个月，是化疗组的3倍以上；中位总生存期是12.1个月，接近化疗组的2倍！

戈沙妥珠单抗的疗效显著超过了化疗。相比化疗，戈沙妥珠单抗让患者疾病进展或死亡的风险降低了61%，死亡风险降低了52%。

在另一项针对亚洲患者的临床试验中，戈沙妥珠单抗的客观缓解率达到38.8%！

其他多种癌症也能用戈沙妥珠单抗

戈沙妥珠单抗不仅仅是能治疗三阴性乳腺癌，还能治疗其他多种癌症。因为它针对的靶点Trop-2，在其他多种癌症中有广泛分布，比如尿路上皮癌、宫颈癌、肺癌、子宫内膜癌、前列腺癌等。尤其是在尿路上皮癌和宫颈癌中， Trop-2的中高表达率也能达到90%。

在临床试验中，戈沙妥珠单抗已经对这些癌症表现出了良好的疗效。目前，戈沙妥珠单抗已被FDA批准用于接受过含铂化疗和PD-1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

期待戈沙妥珠单抗在国内获批治疗更多的癌症，让更多的病人受益！

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