奥希替尼用于肺癌术后辅助治疗，死亡风险下降80%！

好消息，近日，美国FDA批准靶向药物奥西替尼用于肺癌术后辅助治疗，主要是用于经FDA批准的测试检测到肿瘤有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

靶向药物奥西替尼

奥西替尼，商品名泰瑞沙，英文名Osimertinib。奥希替尼作为第三代靶向药既能抑制EGFR 19del、L858R突变，也能克服一、二代EGFR靶向药耐药突变EGFR T790M，而且副作用更温和。

奥西替尼获批适应症有哪些？

2015年11月，奥西替尼在美国获批上市，用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。2017年3月，奥西替尼成功在我国获批，用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。2018年4月，美国FDA批准奥西替尼一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。2019年8月，国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。

FDA批准奥希替尼用于肺癌术后辅助治疗

在一项随机、双盲对照试验中，针对有EGFR突变（682例EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性）的ⅠB/Ⅱ/ⅢA期非小细胞肺癌，术后使用奥希替尼进行辅助治疗，结果显示与安慰剂相比，奥希替尼组显著延长了Ⅱ-ⅢA期患者的中位DFS(无病生存期)，降低83%的疾病复发或死亡风险。在所有人群中，奥希替尼使患者疾病复发或死亡风险下降80%。

奥希替尼辅助治疗早期NSCLC的推荐剂量为80mg，每日一次口服，直至疾病复发，或出现不可接受的毒性，最长可达3年。

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