抗癌药

预防和治疗癌症骨转移,地舒单抗比唑来膦酸效果更好!

2020年7月,中国唯一的一个RANKL抑制剂地舒单抗(商品名:安加维)正式开始销售。地舒单抗在国内获批治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。

另外,地舒单抗用于治疗多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移的新适应症,已经提交审批并且被受理,很有可能在今年内获批。

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地舒单抗治疗骨巨细胞瘤的疗效

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地舒单抗对骨巨细胞瘤有良好的抑制作用,又能减少瘤细胞对骨的破坏。

对于不可手术切除的骨巨细胞瘤患者,地舒单抗可达到长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。

对于可手术切除的骨巨细胞瘤患者,80%接受地舒单抗新辅助治疗的受试者有所改善:其中44%的受试者获得降期手术治疗、37%的受试者避免了手术。

由于地舒单抗能有效的抑制骨质破坏和增加骨密度,从而抑制肿瘤细胞对骨骼的破坏,因此在实体肿瘤骨转移的治疗中用处很大。

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地舒单抗可治疗肿瘤骨转移

晚期实体肿瘤容易出现骨转移,尤其是某些种类的癌症,发生骨转移的概率更高,比如:

65%~75%的晚期乳腺癌会发生骨转移;

90%的转移性去势抵抗前列腺癌会发生骨转移;

30%~40%的晚期肺癌会发生骨转移。

肿瘤发生骨转移后,患者会出现骨痛、骨折、脊髓压迫,甚至是截肢、瘫痪等,这些被称为骨骼相关事件(SRE)。

临床研究发现,地舒单抗预防肿瘤骨转移患者出现骨骼相关事件的效果,比唑来膦酸更强。

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地舒单抗治疗乳腺癌骨转移

一项纳入2046名乳腺癌骨转移患者的Ⅲ期随机试验,比较了地舒单抗和唑来膦酸在延迟或预防骨骼相关事件的效果。
结果显示:与唑来膦酸相比,地舒单抗将骨骼相关事件的风险多降低了18%。唑来膦酸组出现骨骼相关事件的中位时间为26.4个月,而地舒单抗组尚未达到,比唑来膦酸组更长。

地舒单抗治疗前列腺癌骨转移

临床纳入1904名去势抵抗性前列腺癌患者,对比了地舒单抗与唑来膦酸对去势抵抗性前列腺癌骨转移患者出现骨骼相关事件的预防作用。
结果显示:地舒单抗出现骨骼相关事件的中位时间为20.7个月,而唑来膦酸为17.1个月。地舒单抗推迟了骨骼相关事件出现的时间。

地舒单抗治疗肺癌骨转移

研究纳入1597名患者,其中包括最常见的肺癌,其占比高达49%。研究比较了地舒单抗和唑来膦酸对晚期癌症骨转移患者(不包括乳腺癌和前列腺癌)骨骼相关事件的延迟或预防作用。
结果显示:地舒单抗组出现骨骼相关事件的中位时间为21.4个月,唑来膦酸为15.4个月,地舒单抗显著延迟骨并发症出现时间达6个月。

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这些研究都表明,地舒单抗在延迟和预防实体肿瘤骨转移上,具有良好的效果,比唑来膦酸效果更强。


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