胰腺癌

胰腺癌治疗传出了个新好消息!缓解率可达81.4%

近日,欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤世界大会传出好消息,胰腺癌治疗的一项新研究公布I/II期研究结果,Onivyde(伊立替康)+化疗治疗胰腺癌,最佳总缓解率达81.4%。

Onivyde伊立替康

Onivyde是一种伊立替康脂质体注射液,通过静脉给药,已获美国FDA批准,联合5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸(5-FU/LV),用于治疗既往接受吉西他滨为基础的化疗药物治疗病情进展的胰腺转移性腺癌患者。

Onivyde伊立替康+化疗治疗胰腺癌研究项目

法国制药公司益普生(ipsen)开展的这项研究这是一项多中心、开放标签研究,在先前没有接受过治疗、不可切除性、局部晚期和转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中开展,正在评估Onivyde(伊立替康脂质体注射剂)与5-氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸(5-FU/LV)和奥沙利铂(OX)联合用药方案NALIFOX用于一线治疗的安全性、耐受性、剂量限制毒性(DLT)。该研究包括一个剂量探索安全性导入期(传统的3+3设计),以确定最大耐受剂量以及剂量扩展期NALIRIFOX的合适剂量方案。次要目标是评估临床疗效,由中位无进展生存期(PFS)、中位总生存期(OS)、最佳总缓解率(BOR)、16周疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)确定。

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治疗胰腺癌的研究结果如何?

截至2020年2月26日数据截止时的最终分析,疗效结果显示:中位无进展生存期PFS为9.2个月(95%CI:7.69,11.96)、中位总生存期OS为12.6个月(95%CI:8.74,18.69)。BOR(最佳总缓解率)包括:1例完全缓解(CR,诊断为局部晚期III期疾病)、占3%(1/32),10例部分缓解(PR)、占31.3%(10/32),15例稳定疾病(SD)、为46.9%(15/32)。BOR(CR+PR+SD)为81.4%。第16周时,71.9%(23/32)的研究患者实现了疾病控制。

基于这项I/II期研究的疗效结果,益普生已启动了III期NAPOLI-3研究(NCT04083235)的患者入组,比较NALIRIFOX方案与吉西他滨+nab-紫杉醇方案用于一线治疗的疗效和安全性。

 


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