白血病药

注射用盐酸柔红霉素

基本信息
通用名称:注射用盐酸柔红霉素
商品名称:Daunoblastina
主要成分:盐酸柔红霉素
规格:20mg/瓶
药品单位:盒

用法用量
静脉注射、静脉滴注。使用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。静脉滴注用0.9%氯化钠注射液250ml溶解后滴注,1小时内滴完。成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg,儿童为1.0mg/kg,一日1次,共3-5次,连续或隔日给药。停药1周后重复。总给药量不超过25mg/kg。


不良反应
1.骨髓抑制:较严重。贫血、粒细胞减少、血小板减少、出血,不应用药过久;如出现口腔溃疡(多在骨髓毒性之前出现)应即停药。
2.心脏毒性:可引起心电图异常、心动过速、心律失常;严重者可有心力衰竭。总给药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤,静注太快时也可出现心律失常。
3.胃肠道反应:溃疡性口腔炎,食欲不振、恶心、呕吐、腹痛等。
4.肝肾损伤:GOT、GPT、ALP升高、黄疸、BUN升高、蛋白尿。
5.局部反应:漏出血管外可导致局部组织坏死。
6.其他:脱发、倦怠、头痛、眩晕等精神症状,畏寒,呼吸困难,发烧、皮痃等过敏症状。


禁忌症
1.心脏病患者及有心脏病史的患者。
2.对本药有严重过敏史患者。
3.孕妇和哺乳期妇女。


注意事项
1.因有引起骨髓抑制,心脏毒性等严重不良反应的情况,应特别观察患者状况,定期进行临床检查(血液检查,肝、肾功能、心肌功能检查等)。如有异常,作减药、停药等处理。长期用药不良反应可增加,并有延迟性进行性心肌病变进展,故应慎用。未用过蒽环类抗瘤药的患者,如本品用药总量超过25mg/kg,发生心脏毒性的可能增加,应充分注意。
2.有感染、出血倾向或病情恶化,应慎用。
3.本药只能用于静脉注射或滴注。静脉注射时应注意部位和方法,尽可能慢,以防止引起血管疼痛,静脉炎和形成血栓。并防止药液漏出血管外,以免引起组织损坏和坏死。
4.与酸性或碱性药物配伍易失效。


孕妇及哺乳期妇女用药
1.动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
2.避免给哺乳期妇女用药,必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的安全性)。


儿童、老人用药
1.儿童用药时,应特别注意不良反应的发生,慎用。
2.对儿童及生育年龄的患者,如必须给药,应考虑到对性腺的影响。
3.本药主要经肝脏代谢,老年患者肝脏功能等生理功能减退,慎用。


药物相互作用
可与泼尼松、阿醣胞苷或长春碱等合用,以增加其疗效。


药理作用
柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药,动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用,并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外,它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效,并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程,能直接与DNA结合,阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。


药代动力学
给10例白血病成人患者静脉注射(将本药40mg溶解于40ml生理盐水中)3分钟时的血中和红细胞中的浓度分别为(228±204) ug/g。它在人体的主要代谢产物是柔红霉素醇。在24小时的总排泄率为(11.8±5.1)%,其中柔红霉素(6.33± 2.93)%,道诺红菌素醇(5.3±2.48)%。其分布半衰期(t1/2a)为0.07小时;消除半衰期(t1/2v)为97.3小时。


贮藏】遮光、密封保存。


生产企业】Pharmacia & Upjohn S.P.A.


产地】意大利


药物性状】本品为红色疏松块状物或粉末,易溶于水和甲醇,微溶于乙醇,几乎不溶于乙醚。


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