癌症治疗

别让老百姓等太久,国务院要求加快抗癌药降价,推动抗癌新药上市

近日,中国批准首款PD-1抗癌药欧狄沃(英文商品名Opdivo)上市,引起人们的关注和讨论。这款癌症免疫治疗药物,从提交上市申请,到获批上市仅用了9个月,如此速度让人拍手称快。

而就在昨日(6月20日),国务院总理主持召开国务院常务会议,确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障,再次为抗癌药降价和上市提速。

为了让老百姓能更快地用好药,用得起好药,会议决定:

  • 有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市,监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样,不作为进口验放条件。
  • 督促推动抗癌药加快降价,让群众有更多获得感。各省(区、市)对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点,实现药价明显降低。
  • 加强全国短缺药品供应保障监测预警,建立短缺药品及原料药停产备案制度,加大储备力度,确保患者用药不断供。

长期以来,由于审评审批速度慢等因素,进口抗肿瘤新药在我国上市一般较国外晚5-7年,且价格昂贵,很多患者面临无药可用,有药用不起的尴尬局面。

自2015年以来,这一局面已经开始悄悄改变。药品审评审批制度改革以来,新药上市速度已在加快。

2016年1月至今,已有骨髓瘤治疗药物来那度胺胶囊,胃肠道间质瘤治疗药物瑞戈非尼片,非小细胞肺癌用药甲磺酸奥希替尼片等多种进口药通过“绿色通道”加速上市。其中,宫颈癌疫苗——默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),从进入拟优先审评公示名单到获批上市,仅用6天,创下新药进口注册获批最快记录。

在降价减负方面,2016年以来,国家人社部、国家卫计委针对部分临床必需、疗效确切、价格较为昂贵的药品组织专家进行谈判,成功使包括赫赛汀在内的39个品种实现大幅降价,平均降幅约50%,最大降幅可达70%,随后又全部纳入国家医保目录。

今年以来,国务院又提出大幅降低进口抗肿瘤药关税等政策,相关药品价格已有较大幅度降低。在这些利好政策基础上,“对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判”,将促进更多进口抗癌药进入医保目录,从而为癌症病人和家属减轻更大负担。


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