好消息！奥希替尼（泰瑞莎）获批肺癌一线用药！9291让病人活得更久

8月31日，肺癌靶向治疗传来重大好消息：国家药品监督管理局（NMPA）批准奥希替尼（泰瑞沙）用于EGFR基因突变型晚期非小细胞肺癌的一线治疗。这是一个具有重大意义的好消息，因为奥希替尼这个药对肺癌病人太重要了。

下面我们来全面介绍奥希替尼的适应症、疗效、价格、医保报销、仿制药，以及副作用。

奥希替尼获批上市，疗效显著

奥希替尼，商品名泰瑞莎，民间称为9291，第三代EGFR阳性肺癌靶向药。

2017年4月，奥希替尼在国内获批上市，成为EGFR阳性肺癌的二线或三线治疗用药。它是用于第一代EGFR阳性肺癌靶向药（易瑞沙、特罗凯、凯美纳）或第二代靶向药（阿法替尼、达克替尼）治疗出现耐药后，经基因检测发现有T790M突变的晚期肺癌。

靶向药使用一段时间后，容易出现肿瘤耐药，导致靶向药逐渐失效。第一代EGFR阳性肺癌靶向药出现耐药的平均时间为8~9个月，第二代为11个月左右。出现耐药后，如果基因检测发现有T790M基因突变，就可以使用奥希替尼接着治疗。

奥希替尼为很多正在使用一二代靶向药（尤其是易瑞沙）治疗、但是出现病情进展的病人，带来了新的希望，延长了生存期。

根据临床试验数据，晚期EGFR阳性肺癌先用易瑞沙治疗，出现耐药后再用奥希替尼治疗，患者的中位总生存期为36.7个月。也就是说，一半的人能活过3年。

奥希替尼让肺癌病人活得最久

奥希替尼本来是EGFR阳性肺癌的二三线治疗用药，为什么现在能够获批成为肺癌一线靶向药呢？原因在于，临床试验表明，晚期肺癌病人直接使用奥希替尼治疗，能活得更久。

不管是单独用药，还是联合用药，直接使用奥希替尼治疗都能让肺癌病人活得最长的生存期。

单药治疗时，一线使用奥希替尼治疗EGFR阳性肺癌，病人的中位总生存期是41.4个月，达到了一代靶向药的2倍！

对于联合用药，临床试验比较了3种治疗方案：1+3、2+3、3+X。

1+3：先用一代靶向药易瑞沙，出现T790M基因突变耐药后，再用奥希替尼。

2+3：先用二代靶向药达克替尼，出现T790M基因突变耐药后，再用奥希替尼。

3+X：一开始就直接用奥希替尼，出现耐药后再用其他方法，比如放化疗。

3种治疗方案，哪一种让病人的总生存期最长呢？

2+3方案，患者中位总生存期是30.1个月，1+3方案是36.7个月，而3+X方案是41.4个月。也就是说，先用奥希替尼，耐药后再用别的治疗方法让病人活得更久！

因此，不管是单独用药还是联合用药，一线使用奥希替尼治疗，能让肺癌病人活得最久！所以奥希替尼获批成为肺癌一线治疗，是顺理成章的事情。

奥希替尼的价格和医保报销

奥希替尼的疗效非常显著，但是价格也非常高。奥希替尼的价格是51000元/盒，一个月要吃一盒，所以肺癌病人吃奥希替尼一个月的费用就搞到5.1万元。

2018年，奥希替尼迎来重大利好消息：进入医保了。奥希替尼进医保后的价格降低为15300元/盒，降幅超过70%。再经过医保报销，以70%的报销比例计算（各地医保政策可能有不同），患者每个月承担的费用是4590元，仅为奥希替尼进医保前每个月费用的9%。

奥希替尼仿制药需求非常大

由于奥希替尼的价格昂贵，很多患者家庭无力承担这么高的费用，价格便宜的国外仿制药成为无数病人的救命希望。即使在奥希替尼进入医保以后，仍然有很多病人家属在购买仿制药。

奥希替尼并没有印度版仿制药，市场上的奥希替尼仿制药主要是孟加拉版奥希替尼。孟加拉版奥希替尼有黑盒与白盒两种。

黑盒奥希替尼是由孟加拉BEACON（碧康）公司生产的，在当地的价格为5000~6000元人民币。白盒奥希替尼是孟加拉Incepta公司生产的，当地价格约为2000元人民币。

由于奥希替尼仿制药的需求非常大，国内一些丧心病狂的假药贩子盯上了它。据报道，国内已经破获了多起制造并销售假冒奥希替尼仿制药的案件，大量的假冒孟加拉版奥希替尼仿制药流入市场，进入患者手上。因此建议病人和家属尽量购买正版的奥希替尼，如果买奥希替尼仿制药，一定要注意鉴别真假。

奥希替尼的副作用更小

奥希替尼常见的副作用是腹泻（发生率58%）、皮肤干燥（32%），易瑞沙和特罗凯常见的副作用是腹泻（57%）和皮炎痤疮（48%）。

使用奥希替尼治疗，33.7%的患者出现了3级以上的严重副作用，而对照组的比例高达44.8%。

所以，奥希替尼的副作用也更小。

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