罗氏乳腺癌新药Perjeta获英国NICE批准

      瑞士制药巨头罗氏乳腺癌药物Perjeta（pertuzumab）日前在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指南，支持将Perjeta用于英国国家服务系统（NHS），用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者的治疗。此次批准，使Perjeta成为英国NICE在近10年中批准的首个新的乳腺癌药物，将为HER2阳性乳腺癌群体提供一种重要的治疗选择。

      具体而言，NICE支持将Perjeta联合赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）及化疗，作为一种治疗选择，用于HER2阳性局部晚期、炎症性或具有复发高风险的早期乳腺癌患者的新辅助治疗（neoadjuvant therapy，即术前治疗）。

      值得一提的是，NICE在去年5月曾拒绝批准将Perjeta纳入NHS，该机构认为Perjeta的长期临床受益并不明显，并且价格昂贵不具有成本效益。此次NICE转变态度，认为在准备接受手术的乳腺癌患者中，与Herceptin+化疗相比，Perjeta联合Herceptin+化疗能够更有效地缩小乳腺和淋巴结中的肿瘤；另外，罗氏主动降价也是一个重要因素。

      据估计，在英格兰和威尔士，大约有1400例HER2阳性乳腺癌患者适合Perjeta联合赫赛汀及化疗的新辅助治疗。而在苏格兰地区，苏格兰医药协会（SMC）在去年12月中旬表示，不认可Perjeta用于新辅助治疗的长期生存受益，因此该地区患者将无法通过NHS获取治疗。

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