乳腺癌

罗氏乳腺癌新药Perjeta获英国NICE批准

      瑞士制药巨头罗氏乳腺癌药物Perjeta(pertuzumab)日前在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指南,支持将Perjeta用于英国国家服务系统(NHS),用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌患者的治疗。此次批准,使Perjeta成为英国NICE在近10年中批准的首个新的乳腺癌药物,将为HER2阳性乳腺癌群体提供一种重要的治疗选择。

      具体而言,NICE支持将Perjeta联合赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及化疗,作为一种治疗选择,用于HER2阳性局部晚期、炎症性或具有复发高风险的早期乳腺癌患者的新辅助治疗(neoadjuvant therapy,即术前治疗)。

      值得一提的是,NICE在去年5月曾拒绝批准将Perjeta纳入NHS,该机构认为Perjeta的长期临床受益并不明显,并且价格昂贵不具有成本效益。此次NICE转变态度,认为在准备接受手术的乳腺癌患者中,与Herceptin+化疗相比,Perjeta联合Herceptin+化疗能够更有效地缩小乳腺和淋巴结中的肿瘤;另外,罗氏主动降价也是一个重要因素。

      据估计,在英格兰和威尔士,大约有1400例HER2阳性乳腺癌患者适合Perjeta联合赫赛汀及化疗的新辅助治疗。而在苏格兰地区,苏格兰医药协会(SMC)在去年12月中旬表示,不认可Perjeta用于新辅助治疗的长期生存受益,因此该地区患者将无法通过NHS获取治疗。


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