抗癌药

9月抗癌新药!9款抗癌药获批,涉及乳腺癌、食管癌、淋巴瘤、肾癌等!

2023年9月份,共有5款抗癌药获批上市,另有4款抗癌药获批新的适应症,涉及乳腺癌、食管癌、淋巴瘤、肾细胞癌、晚期实体肿瘤等多种癌症。

5款抗癌新药获批上市

马吉妥昔单抗注射液:乳腺癌

马吉妥昔单抗获批的适应症是:联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2(人类表皮生长因子受体2)治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。

纳鲁索拜单抗注射液:骨巨细胞瘤

纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生),获批的适应症是:治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。

米托坦片:肾上腺皮质癌

米托坦片获批的适应症是:用于晚期(不可切除、转移性或复发性)肾上腺皮质癌(ACC)的对症治疗。

奈拉替尼片:乳腺癌

国产仿制药、由上海创诺制药研发的马来酸奈拉替尼片,在国内获批上市,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

舒尼替尼胶囊:肾细胞癌等

国产仿制药、由吉林敖东洮南药业研发的苹果酸舒尼替尼胶囊,在国内获批上市,获批3个适应症,分别是:不能手术的晚期肾细胞癌;伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤;不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者。

9月抗癌新药!9款抗癌药获批,涉及乳腺癌、食管癌、淋巴瘤、肾癌等!

4款抗癌药获批新适应症

有6款之前已经获批上市的抗癌药,在9月份获批了新的适应症,扩大了抗癌治疗范围。

斯鲁利单抗:食管癌

国产PD-1免疫治疗药斯鲁利单抗(汉斯状),获批新的适应症:联合含氟尿嘧啶类和铂类药物一线治疗PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

阿贝西利片:乳腺癌

阿贝西利片(唯择),9月份获批新的适应症:联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

帕博利珠单抗:晚期实体肿瘤

进口PD-1免疫治疗药获批新的适应症:用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者。

9月抗癌新药!9款抗癌药获批,涉及乳腺癌、食管癌、淋巴瘤、肾癌等!

阿可替尼:白血病/淋巴瘤

进口靶向药阿可替尼胶囊(康可期)获批新的适应症:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。


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