晚期胃癌一线免疫治疗来啦！O药联合化疗，让病人生存期更长！

8月30日，中国胃癌患者期待已久的一线免疫治疗终于来了：国家药监局批准纳武利尤单抗（O药）联合化疗药（含氟尿嘧啶和铂类药物化疗方案）一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是PD-1免疫治疗药在国内首次获批成为晚期胃癌一线治疗方案。

O药联合化疗治疗晚期胃癌的疗效

这个方案获批的依据，是一项全球大规模临床试验得出的结果。这是目前规模最大的上消化道肿瘤领域的III期临床研究，共有29个国家和地区的175所研究中心参与，超过2000名患者入组，其中包括200多名中国患者，是所有国家中最多的。

这些患者被平均分成两组，一组接受O药联合化疗药治疗，另一组只接受化疗药治疗。所选择的化疗方案，是含奥沙利铂的XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）或FOLFOX（5-FU+亚叶酸+奥沙利铂）方案。治疗的结果令人非常振奋：

在所有患者中，O药联合化疗组的中位总生存期是13.8个月，明显高于单纯化疗组的11.6个月。

在CPS ≥ 5的患者中（CPS代表PD-L1表达程度），O药联合化疗组和单纯化疗组患者的中位总生存期分别是：14.4个月vs 11.1个月，12个月总生存率分别是：57% vs 46%，O药联合化疗明显延长了患者生存期。

在 CPS ≥ 1的患者中，O药联合化疗组的中位总生存期是14.0个月，比化疗组显著延长近3个月。

不管PD-L1表达程度如何都有显著疗效

这项大型研究在招募胃癌患者的时候，并没有筛选患者的PD-L1表达程度。最后的治疗结果显示，不管患者的PD-L1表达程度如何，采用O药联合化疗药治疗，疗效都比单纯化疗更好，生存期更长。这说明，O药联合化疗这个方案，对PD-L1表达程度不同的所有胃癌患者，都有显著的疗效。因此，最后获批的适应症，并没有限定PD-L1表达程度，所有晚期胃癌患者都适用。

慈善赠药范围已经更新

可以说，O药联合化疗，将重新定义晚期胃癌的一线治疗标准，让病人生存期更长。

伴随着此次获批，O药慈善赠药项目已及时做出更新，将援助范围扩大至一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌和食管腺癌一线治疗适应症。由于援助项目是慈善性质的，因此仅限低收入家庭的患者或持有低保证的患者申请。具体申请流程、材料，可通过中国癌症基金会官网（www.cfchina.org.cn）或公众号“中国癌症基金会欧狄沃项目”查询。

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