信迪利单抗联合化疗治疗晚期胃癌，明显延长总生存期！

胃癌是我国高发癌症，全世界一半的为病人，以及一半的胃癌死亡病例，都在中国。由于我国大部分胃癌一发现就是晚期，治疗难度非常大，预后很差。

在刚结束的2021欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科主任徐建明医生，汇报了免疫联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌患者的III期临床试验结果，引起巨大关注。这项临床试验结果表明，信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌、胃食管交界处癌，可以明显延长病人的总生存期。

针对中国胃癌晚期患者的临床试验

这项临床实验，第一个专为中国晚期胃癌、胃食管交界处腺癌患者设计的大型III期临床试验。共入组了650例患者，既有PD-L1表达阳性，也有表达阴性的患者。这些患者分成两组，一组327名患者，接受信迪利单抗联合化疗药（奥沙利铂+卡培他滨）治疗；另一组323名患者，接受安慰剂加化疗药治疗。

患者生存期明显延长

临床试验的结果显示，无论是总生存期，还是无进展生存期，信迪利单抗联合化疗组的患者都显著延长。

在PD-L1阳性患者中，两组患者的中位总生存期分别是：18.4月 vs. 12.9月，信迪利单抗联合化疗，延长了5.5个月；

在所有的患者中，两组患者的中位总生存期是：15.2月 vs. 12.3月，延长了2.9个月。

两组患者的中位无进展生存时间是：7.1个月vs 5.7个月，信迪利单抗联合化疗组，也明显延长了。

另外，信迪利单抗联合化疗组患者的治疗应答率（ORR）为58.2%，中位缓解持续时间（DOR）是9.8个月，也明显优于单纯化疗组。

信迪利单抗联合化疗将成为晚期胃癌标准疗法

除了疗效显著，信迪利单抗联合化疗的安全性也有保障，在临床试验中，没有出现新的治疗相关的副作用和不良反应，患者的生活质量得到提升。

这项临床试验，是中国首个证实PD-1单抗联合化疗一线治疗能够显著延长晚期胃癌病人总生存期的研究。目前信迪利单抗联合化疗的方案已经被提交到药监局申请上市，一旦获批，该方案将成为晚期胃癌病人一线治疗的标准方案，能显著改善病人的生存期和生活质量。

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