胃癌

最新临床研究公布,O药联合化疗一线治疗晚期胃癌,患者生存期明显延长!

2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已经结束,在大会上,目前规模最大的胃癌免疫治疗临床试验结果公布,O药(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗晚期胃癌,可以显著提高疗效,延长患者生存期!

晚期胃癌治疗十年来首次重大突破

这是一项名为CheckMate-649的国际大型III期临床试验,共纳入了2031名HER2阴性的晚期上消化道肿瘤患者,包括胃癌,胃食管结合部癌和食管腺癌,其中有13.4%的中国患者。

研究结果显示,O药(纳武利尤单抗)联合化疗药奥沙利铂+卡培他滨或者5-氟尿嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂一线治疗HER2阴性晚期胃癌,相比单独化疗,疗效显著提高,患者无论是无进展生存期,还是总生存期,都有显著的提高。尤其是对PD-L1阳性(CPS分数≥5)的患者,获益最为明显。

这是近十多年来HER2阴性晚期胃癌一线治疗取得的首个重大突破,消除了临床对于胃癌免疫治疗的争议和犹豫,证实了免疫联合化疗在胃癌一线治疗中的生存获益,这无疑是非常令人震撼的突破性进展。

临床试验结果

对于PD-L1阳性及所有随机患者,相比化疗,O药联合化疗都显著延长了总生存期。

在PD-L1强阳性(CPS ≥5)的患者中,中位总生存期延长近3个月,达到14.4个月;

在PD-L1弱阳性(CPS≥1)的患者中,中位总生存期延长也近3个月,达14.0个月;

在所有随机患者中,中位总生存期延长近2个月,达13.8个月。

从试验数据可以看出,不论是对于PD-L1阳性还是阴性的胃癌病人,O药联合化疗一线治疗,疗效都比单独化疗更好,病人生存期都明显提升了。

这项研究成功跨过了化疗普遍生存期不足1年的“坎”,1年总生存率,在PD-L1 CPS≥5的患者中是57%,在PD-L1 CPS ≥ 1的患者中为56%,在总人群中是55%,可见生存获益几乎一致。

胃癌的免疫联合治疗未来可期

这次研究最大的意义,是证明了胃癌一线用免疫组合疗法是可行的。

O药是在中国已经获批胃癌三线治疗的免疫药物。如果未来一线再获批,就意味着能惠及更广大的中国患者。

我们相信,这只是个开始。随着后续研究的深入,我们还能看到更多让人欣喜的消息,或者找到更好的免疫治疗使用方法。


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