卵巢癌靶向药帕米帕利胶囊获批上市！对铂耐药卵巢癌也有显著疗效

今天是世界卵巢癌日，就在昨天，一个国产的卵巢癌靶向药恰好获批上市。5月7日，由百济神州开发的PARP抑制剂——帕米帕利胶囊（百汇泽）在国内获批上市，具体的适应症是：用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

帕米帕利胶囊成为国内第四个PARP抑制剂类型的卵巢癌靶向药，前三个分别是：奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。

帕米帕利和其他靶向药有什么区别？

卵巢癌是一种治疗难度非常大的癌症，主要原因有两个，一是卵巢癌早期症状不明显，大多数患者被发现时已经进入中晚期，卵巢癌已经扩散，很难彻底杀灭；第二个原因就是卵巢癌很容易复发，在经过手术和化疗的初次治疗后，患者3年复发率达70%左右。

卵巢癌最常用的化疗药是铂类，大多数卵巢癌对以铂类药物为主的化疗很敏感，化疗后卵巢癌会明显缩小。但是卵巢癌太容易复发了，一般在一轮化疗结束后6-12个月之内，就需要再次化疗，而且卵巢癌复发间隔会越来越短，化疗的间隔也会越来越短。一轮一轮化疗之后，卵巢癌对铂类化疗药的敏感性会越来越差，于是从“铂敏感卵巢癌”变成了“铂耐药卵巢癌”。

奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利这三个靶向药，获批的二线治疗适应症都是针对铂敏感卵巢癌，并不包括铂耐药卵巢癌，而帕米帕利的适应证并不限于铂敏感卵巢，帕米帕利对铂耐药卵巢癌也具有显著疗效。

帕米帕利治疗卵巢癌的疗效

在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，研究团队公布了帕米帕利的II期临床试验结果，这表明帕米帕利的疗效得到了国际认可。

该临床试验共入组了113例存在gBRCA突变的卵巢癌患者，其中90例是晚期铂敏感患者，23例是晚期铂耐药患者，都已经接受过至少两轮化疗，特别需要有效的新药。这些患者经帕米帕利治疗后，结果如下：

对于90例晚期铂敏感患者：

客观缓解率（ORR）64.6%，也就是有近三分之二的患者肿瘤明显缩小，甚至有近10%的患者（8例）肿瘤完全消失；中位缓解持续时间（DoR）达到14.5个月，说明帕米帕利的疗效平均能持续超过一年；中位无进展生存期（PFS）15.2个月，帕米帕利的治疗让患者病情在这段时间内不会进展。

对于23例铂耐药卵巢癌患者：

客观缓解率为31.6%，中位缓解持续时间是11.1个月，中位无进展生存期为6.2个月。这表明，帕米帕利对这些病情更加严重、治疗难度更大的铂耐药卵巢癌，依然有明显疗效。

因此，帕米帕利成为国内第一款适应症既覆盖铂敏感卵巢癌，又覆盖铂耐药卵巢癌的PARP抑制剂。

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