卵巢癌

卵巢癌靶向药帕米帕利胶囊获批上市!对铂耐药卵巢癌也有显著疗效

今天是世界卵巢癌日,就在昨天,一个国产的卵巢癌靶向药恰好获批上市。5月7日,由百济神州开发的PARP抑制剂——帕米帕利胶囊(百汇泽)在国内获批上市,具体的适应症是:用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

帕米帕利胶囊成为国内第四个PARP抑制剂类型的卵巢癌靶向药,前三个分别是:奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。

卵巢癌靶向药帕米帕利胶囊获批上市!对铂耐药卵巢癌也有显著疗效

帕米帕利和其他靶向药有什么区别?

卵巢癌是一种治疗难度非常大的癌症,主要原因有两个,一是卵巢癌早期症状不明显,大多数患者被发现时已经进入中晚期,卵巢癌已经扩散,很难彻底杀灭;第二个原因就是卵巢癌很容易复发,在经过手术和化疗的初次治疗后,患者3年复发率达70%左右。

卵巢癌最常用的化疗药是铂类,大多数卵巢癌对以铂类药物为主的化疗很敏感,化疗后卵巢癌会明显缩小。但是卵巢癌太容易复发了,一般在一轮化疗结束后6-12个月之内,就需要再次化疗,而且卵巢癌复发间隔会越来越短,化疗的间隔也会越来越短。一轮一轮化疗之后,卵巢癌对铂类化疗药的敏感性会越来越差,于是从“铂敏感卵巢癌”变成了“铂耐药卵巢癌”。

奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利这三个靶向药,获批的二线治疗适应症都是针对铂敏感卵巢癌,并不包括铂耐药卵巢癌,而帕米帕利的适应证并不限于铂敏感卵巢,帕米帕利对铂耐药卵巢癌也具有显著疗效。

卵巢癌靶向药帕米帕利胶囊获批上市!对铂耐药卵巢癌也有显著疗效

帕米帕利治疗卵巢癌的疗效

在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,研究团队公布了帕米帕利的II期临床试验结果,这表明帕米帕利的疗效得到了国际认可。

该临床试验共入组了113例存在gBRCA突变的卵巢癌患者,其中90例是晚期铂敏感患者,23例是晚期铂耐药患者,都已经接受过至少两轮化疗,特别需要有效的新药。这些患者经帕米帕利治疗后,结果如下:

对于90例晚期铂敏感患者:

客观缓解率(ORR)64.6%,也就是有近三分之二的患者肿瘤明显缩小,甚至有近10%的患者(8例)肿瘤完全消失;中位缓解持续时间(DoR)达到14.5个月,说明帕米帕利的疗效平均能持续超过一年;中位无进展生存期(PFS)15.2个月,帕米帕利的治疗让患者病情在这段时间内不会进展。

对于23例铂耐药卵巢癌患者:

客观缓解率为31.6%,中位缓解持续时间是11.1个月,中位无进展生存期为6.2个月。这表明,帕米帕利对这些病情更加严重、治疗难度更大的铂耐药卵巢癌,依然有明显疗效。

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因此,帕米帕利成为国内第一款适应症既覆盖铂敏感卵巢癌,又覆盖铂耐药卵巢癌的PARP抑制剂。


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