抗癌药

注射用盐酸尼莫司汀说明书(适应症、用法用量、不良反应)

【药品名称】

通用名称:注射用盐酸尼莫司汀

英文名:Nimustine Hydrochloride for Injection

【性状】

本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末,有引湿性。

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【适应症】

脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。

【规格】

25mg

【用法用量】

通常,本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量,供静脉或动脉给药。

1.以盐酸尼莫司汀计,按体重给药,1次给2-3mg/kg,其后据血象停药4~6周,再次给药,如此反复,直到临床满意的效果。

2.以盐酸尼莫司汀计,将1次量2mg/kg,隔1周给药,2-3次后,据血象停药4~6周,再次给药,如此反复,直到临床满意的效果。

【不良反应】

​(偶:<0.1%;有时:0.1-5%;发生率不明:5%以上或不明频度)

(1)重大不良反应

1)骨髓抑制:出现白细胞减少、血小板减少、贫血,有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等,因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查,若发现异常应做适当处理。

2)间质性肺炎及肺纤维症:偶出现间质性肺炎及肺纤维症。

(2)其他不良反应

1)过敏症:有时出现皮疹,若出现此类过敏症状,应停药。

2)肝脏:有时出现AST、ALT等上升。

3)肾脏:有时出现BUN上升、蛋白尿。

4)消化道:出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐,有时出现口内炎、腹泻等。

5)其他:有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。

【禁忌】

下列患者禁用:

(1)骨髓功能抑制患者(据报道,会出现白细胞减少等骨髓功能抑制的不良反应)。

(2)对本品有严重过敏症既往史患者。

【注意事项】

1.下列患者慎用

(1)肝肾功能损害患者。

(2)合并感染症患者(因白细胞减少,降低对感染的抵抗力)。

(3)水痘患者(会出现致死性全身障碍)。

2.会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应,因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等),充分观察患者状态。若发现异常应作减量或停药等适当处理。另外,长期用药会加重不良反应呈迁延性推移,因此应慎重给药。

3.应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。

4.小儿用药应慎重,尤应注意不良反应的出现。

5.小儿及育龄患者用药时,应考虑对性腺的影响。

6.给药途径:不得用于皮下或肌肉注射。

7.本品与其他药物配伍有时会发生变化,故应避免与其他药物混合使用。

8.本品溶解后应速使用,因遇光易分解,水溶液不稳定。

9.静脉内给药时,若药液漏于管外,会引起注射部位硬结及坏死,故应慎重给药以免药液漏于管外。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)据报道,动物试验有致畸作用,因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用。

(2)尚未确立哺乳期用药的安全性,故哺乳期妇女用药时,应停止哺乳。

【儿童用药】

小儿因代谢系统尚未成熟,易出现不良反应(如白细胞减少),故应注意观察,慎重给药。

【老年用药】

通常,高龄者生理功能降低,故应减量并注意观察。

【药物相互作用】

其他抗恶性肿瘤剂、放射线照射会增加骨髓功能抑制等作用,因此应充分观察患者状态,若发现异常应作减量或停药等适当处理。

【药物过量】

​尚不明确。

【贮藏】

阴凉处,避光密闭保存(不超过20℃)。

【包装】

管制抗生素瓶,1支/盒、6支/盒。

【有效期】

18个月。

 


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