帕妥珠单抗获批新适应症！乳腺癌患者关心价格多少？

帕妥珠单抗获批新适应症

2019年8月20日，帕妥珠单抗在我国获批新的适应症。据悉，帕妥珠单抗新获批的适应症为：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。

回顾帕妥珠单抗首次国内上市

2018年12月17日，国家药品监督管理局发布公告，批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 

帕妥珠单抗的效果如何？

其一，从第一次获批国内上市，可知帕妥珠辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌，有效降低复发率！根据全球关键III期辅助治疗研究可知，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。

其二，帕妥珠单抗用于晚期HER-2阳性乳腺癌可延长生存期近5年！通过CLEOPATRA实验得出结论，对于晚期HER-2阳性乳腺癌患者，相比使用曲妥珠单抗联合化疗的标准一线治疗方案，使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗+化疗，可以延长患者总生存期到56.5个月，也就是说延长患者总生存期接近5年！

据悉，“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前也已成为HER-2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准，已在全球超75个国家获批。

其三，新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者  病理完全缓解率显著提高；还可改善早期乳腺癌患者外科治疗结局，提高生存获益。

帕妥珠新辅助治疗适应症的获批，为HER2阳性早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。临床上新辅助治疗可以使不能手术的乳腺癌通过降期转化为可手术的乳腺癌，将不可保乳的乳腺癌通过降期转化为可保乳的乳腺癌，从而提高外科手术效果，还可以根据患者术前治疗反应，为后续治疗方案选择提供依据，降低HER2阳性乳腺癌患者的复发风险，并改善患者长期预后。

帕妥珠单抗价格多少？

据悉，帕妥珠单抗获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。

根据帕妥珠单抗的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），帕妥珠单抗1年的治疗费用高达36万元。

帕妥珠单抗进入医保了吗？

显然，就目前而言，还没有。虽然帕妥珠让很多乳腺癌患者看到了新希望，但是它昂贵的价格依然会令诸多患者止步。

专家们一直在呼吁将帕妥珠单抗纳入国家医保，降低价格，让更多的患者真正受益。希望这个美好的愿望早日成真！

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